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新食品药品安全法知识竞赛题库2024
一、单选题
1.《新食品药品安全法》于哪一年正式实施?
A.2022年
B.2023年
C.2024年
D.2025年
答案:C
2.下列哪项不属于《新食品药品安全法》的调整范围?
A.食品的生产、销售
B.药品的研发、生产
C.化妆品的销售
D.医疗器械的使用
答案:C
3.根据《新食品药品安全法》,食品生产者应当建立并执行哪项制度?
A.产品召回制度
B.质量管理体系
C.安全生产制度
D.环境保护制度
答案:A
4.《新食品药品安全法》规定,药品上市许可持有人应当对药品的哪些方面负责?
A.研发和质量
B.生产和管理
C.销售和宣传
D.全生命周期质量管理
答案:D
5.下列哪项行为不属于《新食品药品安全法》规定的违法行为?
A.生产、销售假冒伪劣食品
B.未按规定进行药品临床试验
C.超范围经营食品
D.未及时更新药品说明书
答案:D
二、多选题
6.《新食品药品安全法》的立法目的是什么?
A.保障公众身体健康和生命安全
B.规范食品药品生产经营活动
C.促进食品药品产业发展
D.维护社会经济秩序
答案:ABCD
7.根据《新食品药品安全法》,哪些主体应当承担食品药品安全责任?
A.食品药品生产企业
B.食品药品经营企业
C.食品药品使用单位
D.食品药品监督管理部门
答案:ABC
8.《新食品药品安全法》规定,食品生产者应当遵守哪些规定?
A.使用符合食品安全标准的原料
B.严格执行生产过程控制
C.建立食品安全追溯体系
D.定期进行食品安全培训
答案:ABCD
9.根据《新食品药品安全法》,药品上市许可持有人应当履行哪些义务?
A.保证药品质量
B.开展药品不良反应监测
C.及时召回存在安全隐患的药品
D.向监管部门报告药品生产情况
答案:ABCD
10.《新食品药品安全法》对违法行为设定了哪些法律责任?
A.行政处罚
B.民事赔偿
C.刑事责任
D.行业禁入
答案:ABCD
三、判断题
11.《新食品药品安全法》适用于所有在我国境内从事食品药品生产经营活动的单位和个人。()
答案:正确
12.食品生产者可以自行决定是否建立食品安全追溯体系。()
答案:错误
13.药品上市许可持有人可以将药品生产委托给不具备相应资质的企业。()
答案:错误
14.根据《新食品药品安全法》,消费者有权要求食品药品生产经营者提供产品相关信息。()
答案:正确
15.食品药品监督管理部门可以对违法行为的举报人进行奖励。()
答案:正确
四、简答题
16.简述《新食品药品安全法》的适用范围。
答案:《新食品药品安全法》适用于在我国境内从事食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营活动的单位和个人。该法旨在保障公众身体健康和生命安全,规范食品药品生产经营活动,促进食品药品产业发展,维护社会经济秩序。
17.根据《新食品药品安全法》,食品生产者应当如何保障食品安全?
答案:食品生产者应当采取以下措施保障食品安全:
1.使用符合食品安全标准的原料;
2.严格执行生产过程控制;
3.建立食品安全追溯体系;
4.定期进行食品安全培训;
5.及时召回存在安全隐患的食品;
6.向监管部门报告食品安全情况。
18.简述药品上市许可持有人的主要职责。
答案:药品上市许可持有人的主要职责包括:
1.保证药品质量,确保药品符合国家标准;
2.开展药品不良反应监测,及时报告不良反应信息;
3.及时召回存在安全隐患的药品;
4.向监管部门报告药品生产、销售、使用情况;
5.建立药品质量管理体系,确保药品全生命周期质量管理。
19.《新食品药品安全法》对违法行为设定了哪些法律责任?请举例说明。
答案:《新食品药品安全法》对违法行为设定了以下法律责任:
1.行政处罚:如罚款、吊销许可证等。例如,生产、销售假冒伪劣食品的,可处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。
2.民事赔偿:如因食品药品质量问题造成消费者损害的,生产经营者应当承担赔偿责任。
3.刑事责任:如构成犯罪的,依法追究刑事责任。例如,生产、销售有毒有害
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