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维生素C英国药典BP2025译文
维生素C
一般通告
（欧洲药典专论0253）
CHO176.150-81-7
686
功效用法a
维生素C
制剂
维生素C注射液
维生素C片w
维生素C咀嚼片
小儿维生素ACD口服滴剂
维生素B和C注射液儿
当处方或要求维生素C时，应分配或供应维生素C
欧洲药典
化学名称
2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯
暴
含量限度：应为99.0%至100.5%。
性状
外观：白色或类白色结晶性粉末或无色结晶，久置会变色。
小
溶解度：在水中易溶，在乙醇（96%）中微溶。
熔点：约190℃，分解。
鉴别
第一次鉴别：B，C
第二次鉴别：A，C，D
A．紫外-可见分光光度法（2.2.25）
供试溶液：取本品0.10g，加水溶解并稀释至100.0ml，取1.0ml置100.0ml量瓶中，加
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维生素C英国药典BP2025译文
0.1M盐酸10ml，加水稀释至刻度。
测定波长：243nm，溶液配制后立即测定。
吸收系数：545~585。
B．红外分光光度法（2.2.24）
应与维生素C对照品的图谱一致。
C．pH（2.2.3）：应为2.1~2.6（供试溶液见检查项下）。
D．取供试溶液（供试溶液见检查项下）1ml，加稀硝酸0.2ml与硝酸银试液0.2ml，生成
黑色沉淀。
检查
供试溶液：取本品1.0g，用脱二氧化碳的水溶解并稀释至20ml。a
溶液外观：供试溶液应为澄清溶液（2.2.1）并不得比参比溶液BY7更深（2.2.2，方法Ⅱ）。
比旋度（2.2.7）：+20.5°至+21.5°
取本品2.50g，加水溶解并稀释至25.0mlw
杂质E：不得过0.3%
供试溶液：取本品0.25g，加水5ml，溶解，加氢氧化钠试液中和，加稀醋酸lml和氯化钙
试液0.5ml，摇匀
对照溶液：取草酸70mg，加水溶解并稀释至500ml，取5ml，加稀醋酸lml和氯化钙试液
儿
0.5ml，摇匀
将供试溶液与对照溶液放置1小时，供试溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液。
有关物质：液相色谱法（2.2.29）溶液临用新制
磷酸盐缓冲溶液：取磷酸二氢钾6.8g，加水约175ml溶解，需过0.45μm滤膜，并用水稀
暴
释至1000ml
供试溶液：取本品0.500g，加流动相溶解并稀释至10.0ml
对照溶液（a）：取杂质C对照品10.0mg，加流动相溶解并稀释至5.0ml
小
对照溶液（b）：取杂质D对照品、维生素C对照品各5.0mg，置同一100.0ml量瓶中，加
流动相溶解，加对照溶液（a）2.5ml，用流动相稀释至刻度。
对照溶液（c）：精密量取供试溶液1.0ml，加流动相稀释至200.0ml，再精密量取1.0ml与
对照溶液（a）1.0ml混合。
色谱柱：型号L=0.25m，Ø=4.6mm；填充剂为氨基硅烷键合硅胶（5μm）；柱温为45℃
流动相：磷酸盐缓冲溶液：乙腈（25:75）
流速：1.0ml/min
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维生素C英国药典BP2025译文
检测波长：210nm
进样量：20μl供试溶液和对照溶液（b）和对照溶液（c）
运行时间：维生素C保留时间的2.5倍
杂质鉴别：对照溶液（b）中出峰
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