6101.13药品不良反应报告制度 .pdfVIP

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江南大药房奉节县百草堂药店

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,

指导合理用药的依据,公司各部门及连锁门店有责任和义务

主动做好该项工作。

二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况

下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应

实行逐级报告制度。

三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情

况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询

问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收

集的信息填写《不良反应记录表》,并及时报告连锁公司质

管部门,由公司质管部门核实情况后报告当地药监局。

四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反

应事件报告表》的形式报公司质量管理部门,如收到较为严

重和严重的不良反应必须立即电话报告公司质量管理部门,

待事情处理后,补填报《药品不良反应记录表》

五、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应

劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严

重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。

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