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检验结果解释与报告
1.目的:为HIV实验室各技术人员统一实验操作程序,保证实验质量,特制定
本程序。
2.适用范围:适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件:《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)。
4.相关器材设备:计算机。
5.操作步骤:
5.1.1初筛试验结果的报告
对HIV抗体筛查试验,呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告(附表1);
对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告,可出具“HIV抗体待复查”报告(附
表1)。
5.1.2初筛试验呈阳性反应样品的转送
如需送上级实验室进行复测或确认,需要填写“HIV抗体复检化验单”(附表
2),经1名检验人员和1名具有中级以上技术职称的人员审核签字。送艾滋病筛
查中心实验室。
5.1.3对筛查阴性和阳性者,均需做好检测后咨询。
5.2HIV抗体确认试验及确认试验结果报告
确认试验由确认实验室根据检测结果出具“HIV抗体确认检测报告单”(附
表3),报告HIV抗体阳性(+)、HIV抗体阴性(-)及HIV抗体不确定(±)。
保密程序
1.目的:为HIV实验室各技术人员保护检测患者隐私,保证不对无
关人员泄露患者检验结果和检验信息,特制定本程序。
2.适用范围:适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件:《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)
4.操作程序:
4.1建立严格的保密制度并定期检查
4.2艾滋病筛查实验室所有人员应具有高度的保密意识。
4.3艾滋病筛查实验室要指定专人妥善保存各种实验记录和档案,不
得擅自修改和销毁。
4.4不可对无关人员透露检测结果。
4.5保密制度纳入年度考核,发现问题及时处理并根据情况修订保密
制度。
4.6职业暴露的保密,无论职业暴露、重大事故或小型事故,对涉及
的职业暴露者,均应注意做好保密工作。
4.7每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。
4.8违反上述规定引起法律纠纷者,应承担法律责任。
检测数据的记录及保存
1.目的:为HIV实验室各技术人员保护检测患者隐私,保证不对无关人员泄露
患者检验结果和检验信息,特制定本程序。
2.适用范围:适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件:《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)
4.相关器材设备:计算机.
5.检测数据记录
5.1实验预备记录
每次试验前应按实验要求,在原始记录表注明试剂盒厂家、测定方法、批号、
效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。检查血清编号,标明空白对照、阳
性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置,便于指导实验人员加样。
5.2.试验结果记录
试验完成后要将试验结果连同酶标仪记录及时记录在原始记录表上.
5.3实验数据保存
实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、标本保存记录以及仪
器设备维修和校准记录等都应该妥善存档保存15年以上。最好同时使用计算机
保存各种文件和记录。等年底汇总后交档案室留存.
不确定样品追踪和处理
1.目的:规范相关样品的处理
2.适用范围:HIV抗体阴性而近期有过高危行为者的样品、灰区的样品、不确
定的样品、HIV抗体阳性的样品
3.操作程序:
3.1.HIV抗体阴性而近期有过高危行为者,为排除窗口期感染的可能,报告中必
须注明每三个月复查一次,连续两次,并做好记录通知样品来源单位。
3.2.HIV抗体灰区的样品为排除窗口期感染可能,报告中每三个月复查一次,
连
3.3.续两次,并做好记录通知样品来源单位。
3.4.收到不确定报告单,做好记录并复印一份报告单送流调人员。
3.5.收到阳性报告单,做好记录并复印一份报告单送流调人员。
3.6.对发现并报告的HIV感染者和AIDS病人,由疾病控制科进行首次流行病学
调查。
3.7.对既往的HIV感染者和AIDS病人,定期进行随访。
对HIV感染者和AIDS病人密切接触者进行调查随访,劝其采样检查,并做好记
录。
实验室清理和消毒
1.目的:为HIV实验室各技
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