精选医疗器械注册委托代理合同范文5篇.docx

精选医疗器械注册委托代理合同范文5篇

篇1

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲方委托乙方代理医疗器械注册事宜，双方本着平等、自愿、诚实、信任的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、委托事项

甲方委托乙方代理下列医疗器械注册事项：

1.医疗器械产品注册证的申请；

2.医疗器械产品注册相关文档的编制和整理；

3.与相关政府部门的沟通与交流；

4.医疗器械注册过程中的其他相关事宜。

二、代理事项的具体要求和标准

1.乙方应按照国家和地方相关法律法规的要求，完成医疗器械注册的申请工作；

2.乙方应确保所提交的医疗器械注册申请材料真实、准确、完整；

3.乙方应保证代理事项的时间进度，及时完成甲方委托的任务；

4.乙方应积极配合甲方，解答甲方提出的问题，提供必要的帮助。

三、合同期限及进度安排

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。合同期限内，乙方应按照以下进度安排完成代理事项：

1.合同签订后____个工作日内，完成医疗器械注册相关文档的准备和编制；

2.在文档编制完成后____个工作日内，提交至相关政府部门；

3.政府部门初步审核通过后，乙方应及时与甲方沟通，完成后续工作；

4.医疗器械注册证颁发后，乙方应及时通知甲方，并提供相关证明文件。

四、费用及支付方式

1.甲方应向乙方支付以下费用：

（1）代理费：____元；

（2）其他费用：包括但不限于是指医疗器械注册过程中产生的申请费、审查费等相关费用。乙方收到款项后应提供正规的发票或收据。具体费用明细和支付方式如下：____________。

2.付款方式：甲方应按照合同约定将费用支付至乙方指定账户。

3.发票：乙方在完成每阶段工作并经验收合格后，向甲方提供正规发票。若因甲方原因不能及时提供发票，则付款时间顺延。若因乙方原因未能提供发票，则乙方应在合理期限内提供正规发票并承担相应责任。

4.若因政府政策调整或其他不可抗力因素导致相关费用发生变化，双方可另行协商调整费用。

五、保密条款

1.双方应对本合同的内容和实施过程保密，不得向任何第三方透露。

2.乙方在代理过程中获取的有关甲方的信息，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

3.双方应妥善保管涉及本合同的相关资料，合同终止后按照相关规定处理。若因任何一方原因导致信息泄露，应承担相应责任。

六、违约责任

1.若因乙方的过失导致医疗器械注册失败或产生其他损失，乙方应承担相应责任并赔偿甲方损失；

篇2

甲方（委托方）：_____________________

公司名称：_________________________

公司地址：_________________________

法定代表人：_______________________

联系电话：_________________________

电子邮箱：_________________________

乙方（受托方）：_____________________医疗器械注册代理事务所

事务所地址：_______________________

联系电话：_________________________

法定代表人：_______________________

电子邮箱：_________________________

鉴于甲方需要将其医疗器械产品在中国境内进行注册，特委托乙方进行代理注册工作。根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就本次委托代理事宜达成如下协议：

一、合同目的

本合同旨在明确甲乙双方的权利义务关系，确保乙方按照甲方的要求，合法有效地完成医疗器械注册代理工作。

二、委托事项

甲方委托乙方代理以下事项：

1.准备并提交医疗器械注册申请材料；

2.与相关监管部门沟通协调；

3.协助甲方进行医疗器械注册现场检查；

4.及时向甲方报告注册进度；

5.其他与医疗器械注册相关的事宜。

三、代理期限及费用

1.代理期限为本合同签订之日起至医疗器械注册完成并获得相关证书之日止。

2.甲方应向乙方支付代理费用，具体金额及支付方式如下：

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