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中华人民共和国药品管理法试题(3篇)

中华人民共和国药品管理法试题（一）

一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是什么？

A.保障人体用药安全

B.保证药品质量

C.促进药品产业发展

D.以上都是

2.药品上市许可持有人的主要职责是什么？

A.负责药品的生产

B.负责药品的流通

C.对药品的质量、安全、有效负责

D.负责药品的广告宣传

3.下列哪项不属于药品的法定分类？

A.处方药

B.非处方药

C.保健品

D.特殊管理药品

4.药品生产企业在生产药品时，必须遵守什么规范？

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.GSP（药品经营质量管理规范）

C.GLP（药品非临床研究质量管理规范）

D.GCP（药品临床试验质量管理规范）

5.药品经营企业必须具备的条件是什么？

A.有与经营药品相适应的场所

B.有与经营药品相适应的质量管理机构

C.有依法经过资格认定的药学技术人员

D.以上都是

6.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.虚假信息

B.保证疗效的断言

C.利用医药科研单位、学术机构的名义作证明

D.以上都是

7.下列哪种行为不属于药品违法行为？

A.生产假药

B.销售劣药

C.未按照规定进行药品不良反应监测

D.药品价格过高

8.药品上市许可持有人应当在药品上市后进行哪些工作？

A.药品不良反应监测

B.药品再评价

C.药品召回

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品的监督检查主要包括哪些方面？

A.药品质量

B.药品生产、经营行为

C.药品广告

D.以上都是

10.违反《中华人民共和国药品管理法》的法律责任包括哪些？

A.行政责任

B.民事责任

C.刑事责任

D.以上都是

二、填空题（每空1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》由______届全国人民代表大会常务委员会第______次会议于______年______月______日修订通过。

2.药品上市许可持有人是指取得药品上市许可的______。

3.药品生产企业在生产药品时，必须按照______进行生产。

4.药品经营企业必须按照______进行经营。

5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的______和______。

6.药品上市许可持有人应当在药品上市后进行______和______。

7.药品监督管理部门对药品的监督检查主要包括______、______和______。

8.违反《中华人民共和国药品管理法》的法律责任包括______、______和______。

三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述《中华人民共和国药品管理法》的立法目的和意义。

2.简述药品上市许可持有人的主要职责。

3.简述药品监督管理部门对药品的监督检查主要包括哪些方面。

四、论述题（每题20分，共40分）

1.论述药品上市许可持有人在药品质量管理中的重要作用。

2.论述违反《中华人民共和国药品管理法》的法律责任及其对药品市场的影响。

中华人民共和国药品管理法试题（二）

一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于哪些药品？

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.以上都是

2.药品上市许可持有人的定义是什么？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.取得药品上市许可的企业

D.药品研发机构

3.药品生产企业在生产药品时，必须遵守什么规范？

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.GSP（药品经营质量管理规范）

C.GLP（药品非临床研究质量管理规范）

D.GCP（药品临床试验质量管理规范）

4.药品经营企业必须具备的条件是什么？

A.有与经营药品相适应的场所

B.有与经营药品相适应的质量管理机构

C.有依法经过资格认定的药学技术人员

D.以上都是

5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.虚假信息

B.保证疗效的断言

C.利用医药科研单位、学术机构的名义作证明

D.以上都是

6.药品上市许可持有人应当在药品上市后进行哪些工作？

A.药品不良反应监测

B.药品再评价

C.药品召回

D.