麻醉药品第一类精神药品经营专职人员培训管理制度范本.pdfVIP

麻醉药品第一类精神药品经营专职人员培训管理制度范本.pdf

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内部管理制度系列编号:FS-ZD-04015

内部管理制度系列

麻醉药品第一类精神药品

经营专职人员培训制度

(标准、完整、实用、可修改)

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内部管理制度系列编号:FS-ZD-04015

麻醉药品第一类精神药品经营专职

人员培训制度

Trainingsystemforfull-timestaffoffirst-classpsychotropicdrugsinnarcotic

drugs

说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工

作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、保证麻醉

药品和第一类精神药品经营的合法、安全,防止流入非法渠

道等特制定本制度。

范围:适用于公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全

管理。

职责:公司法人,企业负责人,质量管理人员,专管人员

严格执行本制度。

内容:

1公司法人为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理

笫一责仼人。

2公司指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合GSP

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内部管理制度系列编号:FS-ZD-04015

和《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药

品经营管理办法》要求的专管人员,实行专库储存、专人管

理、专用帐册、专册登记、双人验收复核、双人双门双锁保

管、双人进出专库并登记进出时间和签字。

3公司应当从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第

一类精神药品。

4公司严格责任区域销售按批准的给取得麻醉药品和精

神药品使用资格的医疗机构,按规定核注核销,不得零售,

禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易。

5公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药

品配送至医疗机构,医疔机构不得自提取。

6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库

时将电子扫描数据上传药监部门和中国麻醉药品协会,并每

月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向

药监部门和中国麻醉药品协会。

7公司运输麻醉药品和第一类精神药品时,应持合法有

效的运输证明进行配送运输,并采取安全保障措施,防止在

运输过程中被盗、被抢、丢失。

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内部管理制度系列编号:FS-ZD-04015

8公司对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应

登记造册,并向所在县级药品监督管理部门申请销毁,并在

其监管下实施销毁。

9公司对麻醉药品和第一类精神药品实行24小时值班

巡查制度,对专库安装专用防盗门,实行双人双门双锁管理,

具有防火设施、监控设施和报警装置,报警装置与公安机关

报警系统联网,实时监控自动记录和保存;如发生丟失、被抢、

被盗,要及时严密保护现场,采取控制措施,立即向药监局

和公安局报告。

10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度,

有效防止骗购、套购等行为发生。

11公司组成安全领导小组,建立安全评判机制,定期对

安全制度执行情况进行考核,对安全设施、设备进行检查、

保养、维护和验证。

12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中,对制度不

断进行修改、补充和完善,定期对专管人员进行培训,使麻

醉药品和第一类精神药品经营安全、规范、科学。

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目的:通过专项培训,使专职人员能熟悉掌握麻醉药品和

第一类

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