设备全生命周期管理制度.docx

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XXXX集团

设备全生命周期管理制度

第一章总则

第一条为提高集团设备资产利用率，提高设备管理水平，保障设备管理目标实现，特制定本制度。

第二条本制度适用于XXXX集团及下属各分支机构、子公司的工厂生产设备、检验设备、公用系统设备、仓储设备、研发设备以及辅助设备的管理。

第二章设备全生命周期的阶段划分

第三条设备全生命周期包括：策划立项阶段、采购安装阶段、运行维护阶段、退役阶段。

（一）决策立项阶段

对设备投资进行可行性研究和决策的阶段。该阶段的主要工作是对设备的投资项目进行可行性研究、对设备投资效益进行评价，为设备投资决策提供科学依据，避免浪费投资。该阶段的工作会影响项目建设成本和设备的运行、维护成本。与设备管理业务相关的项目包括新建项目、扩建项目、改建项目。

（二）采购安装阶段

设备实体的形成阶段。该阶段的主要工作是明确用户需求，确定采购策略、实施采购、设备安装、调试确认、资产验收和转固，最终确保设备满足用户的要求。该阶段的工作质量会影响到设备的后续运行、维护成本。

（三）运行维护阶段

设备效益的创造阶段。在运行维修阶段，厂区的设备管理部要做好设备的维护和维修工作，保障设备处于良好的状态，提高设备的可用度。

（四）退役阶段

包括设备闲置和报废等工作。在退役阶段，厂区应严格把控每一单闲置设备的申请，降低非合理的资产闲置；厂区设备部加强闲置设备的保养，持续改进闲置设备的存放条件和封存管理，最大限度地保护设备的状态；集团建立闲置设备资源平台，对各厂的闲置设备台帐进行共享；各厂区需及时更新闲置设备的状态，同时强化报废设备的管理，应及时做好设备的报废、出让、调拨等业务，避免长期闲置而导致公司资产进一步流失。

第三章工作职责

第四条工厂负责人负责厂区设备预算的编制，并负责闲置及报废设备流程的审批。

第五条设备使用部门负责设备申购、验收、日常清洁维护、保管；配合设备部对本部门的设备进行维护、维修和巡检；参与闲置/报废设备的评估。

第六条设备部负责设备的全面管理、设备的预防性维护和维修；负责设备闲置和报废的评估，负责闲置设备的保管。

第七条物控部负责设备和设备备件入库、出库管理，参与设备的开箱验收和设备备件的验收。

第八条制造中心负责公司设备立项、采购、调拨、闲置、报废流程的审核。

第九条采购中心负责公司设备采购以及报废设备的处置。

第十条财务中心负责公司设备资产的申购、转固、调拨、报废、闲置、出售的审批；负责公司设备资产总账的建立和日常维护；负责设备资产的折旧、清查和盘点。

第十一条项目组负责设备立项及采购建设阶段的项目执行工作。

第十二条技术评审组负责采购阶段的技术评审工作。

第十三条商务评审组负责采购阶段的商务评审工作。

第十四条项目决策委员会负责公司设备采购的领导和决策。

第十五条审计中心负责设备全生命周期管理的审计。

第四章策划立项阶段的管理制度

第十六条工厂负责人应根据公司战略目标或发展规划对设备投资项目进行规划，编制工厂次年度的设备项目预算表，并上报公司进行审批。

第十七条应把投资金额较高、对工厂运营影响较大或风险较高的设备列入重大设备项目进行管理。

第十八条已列入年度预算的重大设备投资项目，在公司OA正式立项前需成立设备项目组、技术评审委员会、项目决策委员会。设备项目组由设备专业负责人、采购专业负责人、关键用户代表组成。技术评审委员会按设备类型（如OSD、API、包装、公用系统、环保回收系统等）从集团层面或外部吸取相应专家作为评委。项目决策委员会由公司业务部门负责人、采购部门负责人和审计部门负责人组成。

第十九条设备项目组在策划立项阶段开展如下工作

（一）对设备投资项目进行可行性研究。应全面阐述和论证设备投资的必要性，技术上的先进性及经济上的合理性，还应说明方案实施的可能性及步骤、时间等。设备的可行性研究应包括：投资目的、市场预测、产能规模、能源及原材料的条件、生产工艺要求、环境保护要求、设备对人员的要求、设备定位及实施计划，设备生命周期的费用估算、设备投资效益进行评价，综合各项数据从技术、经济两方面论证其可行性、存在的问题及解决的措施。

（二）项目组整理《可行性研究报告》，向技术评审委员会进行汇报，并依据评审意见进行报告的完善。

（三）项目组向项目决策委员进行立项汇报。

（四）立项汇报通过后，项目组在公司OA发起立项审批流程。

第五章采购安装阶段的管理办法

第二十条设备OA立项通过后，设备项目组开展采购前的准备工作。

（一）设备的选择应符合如下原则

1.设备选型时，要对设备从经济上、技术上全面评价、综合分析，选择使用性能先进、运行安全可靠、经济合理的设备。

2.设备的设计、选型必须符合国家相关法律法规，符合GMP原则要求。生产设备不得对药品质量产生