2024年药店经营的自查报告(三篇) .pdfVIP

2024年药店经营的自查报告

一、企业概况

本企业成立于xx年xx月，是一家个体药品零售企业。本企业以

GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术

人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的

要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人

为xx;质理管理员、验收员为xx;审方员为xx、xx;营业员为xx、xx明

确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，

定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个

月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品

进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿

度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明

亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法

规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公

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章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委

托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;

购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检

验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品

应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业

建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到

票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按

照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应

的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明

通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。

对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，

封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;

瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生

产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说

明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意

事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注

册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批

件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印

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章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药

监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列

环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购

物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分

类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将

仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和

退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做

到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，

避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、

防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明

设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按

照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非

药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开

陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，

并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测

量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;

每月定时对库存及陈列药品进行养护检查