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    XXXXXXXXXX医院文件编号：whzy001

    第1页

    全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程第1版第1次修改

    生效日期：2012年1月1日

    标题一.封面

    雅培I1000全自动化学发光免疫分析仪

    标准化操作规程

    （SOP）

    文件编号01

    是否受控是/否

    持有人签字

    XXXXXXXX医院

    2010年3月1日

    批准人质量负责人编写人生效日期

    XXXXXXXXXX医院文件编号：whzy001

    第2页

    全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程第1版第1次修改

    生效日期：2012年1月1日

    标题二.目录

    一.封面1

    二.目录2

    三.标本的采集及保存3

    四.检验标准化操作规程4

    五.各项试剂10

    批准人质量负责人编写人生效日期

    XXXXXXXXXX医院文件编号：whzy001

    第3页

    全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程第1版第1次修改

    生效日期：2012年1月1日

    标题三.标本的采集及保存

    一、标本的采集及保存

    1.1原始样本类型

    血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或

    全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）

    1.2样本量

    单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml

    1.3患者准备

    •严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有

    人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含

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