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一、总则
为加强医疗数据的管理，确保医疗数据的安全、完整和合规使用，依据《中华人民
共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规，结合本单
位的实际情况，制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本单位所有涉及医疗数据的收集、存储、使用、传输、共享、删除等
环节。
三、组织架构
1.成立医疗数据合规管理领导小组，负责制定医疗数据合规管理制度，监督制度
执行，协调解决重大问题。
2.设立医疗数据管理部门，负责医疗数据合规管理的具体工作。
四、医疗数据分类与分级
1.根据医疗数据的敏感性、重要性、影响范围等因素，将医疗数据分为以下等级：
（1）一级敏感医疗数据：涉及患者隐私、个人健康等敏感信息。
（2）二级敏感医疗数据：涉及患者身份、疾病诊断等敏感信息。
（3）一般医疗数据：不涉及患者隐私和敏感信息的医疗数据。
2.各级医疗数据应按照相应的安全等级进行保护和管理。
五、医疗数据收集与使用
1.收集医疗数据时，应遵循合法、正当、必要的原则，明确收集目的、范围和方
式。
2.使用医疗数据时，应确保数据真实、准确、完整，不得篡改、伪造、隐匿。
3.未经患者同意，不得将医疗数据用于非医疗目的。
4.对收集和使用的医疗数据进行分类管理，明确数据存储、使用、传输、共享、
删除等环节的责任人。
六、医疗数据存储与传输
1.数据存储：医疗数据应存储在符合国家相关标准的存储设备中，确保数据安全。
2.数据传输：传输医疗数据时，应采用加密、脱敏等技术，防止数据泄露。
七、医疗数据共享与开放
1.医疗数据共享：在确保患者隐私和信息安全的前提下，根据国家规定和行业规
范，实现医疗数据共享。
2.医疗数据开放：在遵守国家相关法律法规和政策的前提下，逐步开放部分医疗
数据，促进医疗资源合理配置。
八、医疗数据安全事件处理
1.发现医疗数据安全事件时，应立即启动应急预案，采取必要措施，防止事件扩
大。
2.对医疗数据安全事件进行调查、分析，查明原因，及时整改。
3.对因医疗数据安全事件造成患者损害的，应依法承担相应责任。
九、监督与检查
1.医疗数据管理部门定期对医疗数据合规管理情况进行检查，确保制度落实。
2.对违反本制度的行为，视情节轻重，给予通报批评、经济处罚、行政处分等处
理。
十、附则
1.本制度由医疗数据合规管理领导小组负责解释。
2.本制度自发布之日起施行。
注：本范本仅供参考，具体内容应根据本单位实际情况进行调整。
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