内部稽核管理作业程序.doc

文件名稱：

內部稽核管理作業程序

文件編號：

SV-28-02

制訂部門：

管理者代表

制訂日期：

文件制修訂記錄

NO

發行日期

修訂申請書編號

制修訂內容

修訂頁次

版本

01

02

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06

07

08

09

10

核准

審核

制订

發行章

注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。

1.目的:

為確保品質管理系統,能有效落實執行,驗證品質管理系統之符合性和有效性，使產品品質及其服務符合客戶之要求,特制定此程序。

2.範圍:

本公司品質管理系統所涉及之ISO9001：2000之條文要求、相關部門，均屬於本程序管理範圍。

3.權責:

3.1管理代表：稽核需求的提出、稽核計劃的核准、稽核執行情況的監督。

3.2文管中心：稽核計劃之製作。

3.3稽核小組：稽核執行及改善事項跟蹤。

4.定義:

無。

5.作業內容:

5.1內部稽核管理流程圖見附件一。

5.2稽核時機確定:

5.2.1定期稽核：公司每年6、12月定期進行內部品質稽核。

5.2.2不定期稽核：當發生下列情況時,由管理代表組織進行內部品質稽核。

A發生重大品質事故時；

B客戶要求時；

C公司上層要求時；

D公司品質管理系統發生重大變更時；

E品質系統初運行工作時；

5.2.3管理代表確定稽核具體日期後,安排文管中心制定出稽核計劃。

5.3制定稽核計劃：

5.3.1文管中心在接到管理代表稽核要求後,即制定〖內部品質稽核計劃書〗交由管理代表核准。在安排稽核員過程中，應注意：

5.3.1.1稽核員必須經培訓合格,依據【人力資源管理作業程序】進行鑒定合格；

5.3.1.2稽核員不得稽核與自己工作緊密相關或自己所從事之工作。

5.3.2管理代表在核准稽核計劃時,必須指定一名稽核小組長,負責稽

5.3.3稽核計劃制定下發日期應比稽核日期提前5天左右。

5.3.4稽核計劃書經管理代表核准後,下發各部門及稽核小組成員進行稽核前準備。

5.4稽核員依照稽核計劃上指定之稽核項目,準備〖內部品質稽核查檢表〗,稽核員將〖內部品質稽核查檢表〗交稽核小組長審核後進行稽核。

5.5執行稽核:

5.5.1管理代表召集公司各部門主管和內審員召開內部品質稽核起始會議,請各部門主管協助配合整個內部品質稽核的順利進行。

5.5.2稽核員按照制定〖內部品質稽核查檢表〗,進行逐項取樣3～5個進行檢查,並將查驗結果記錄在〖內部品質稽核查檢表〗中,稽核結束時,由受稽核部門代表人簽名確認。

5.6問題提報:

5.6.1稽核結束後,管理代表召集參加起始會議人員召開內部品質稽核結束會議,稽核員應將所發現之不合格事項進行提報,並填寫〖內部品質審核矯正通知單〗,交管理代表核准後,發放相關部門。

5.7不符合事項矯正:

5.7.1各部門應針對稽核員所提報之不合格事項,進行原因分析,並制定相應之矯正措施,填寫在〖內部品質審核矯正通知單〗上,並經管理代表核准後實施措施,同時將計劃完成時限迴復稽核員,以便稽核員進行矯正效果確認。

5.8效果確認:

5.8.1由稽核員依據責任部門所制定之計劃完成日期進行效果跟蹤確認,如果不合格,則依5.6-5.8事項執行,直到OK為止。

5.9如果內部品質稽核不符合事項之矯正措施確認OK後,需進行文件與資料之更改,依照【文件與資料管理作業程序】進行。

5.10內部品質稽核狀況由管理代表,於管理審查會議中進行項目提報。

5.11記錄管理依照【品質記錄管理作業程序】進行保存,保存之記錄包括〖內部品質稽核計劃書〗、〖內部品質稽核查檢表〗、〖內部品質審核矯正通知單〗。

6.相關文件:

6.1【文件與資料管理作業程序】SV-24-01

6.2【人力資源管理作業程序】SV-26-01

6.3【品質記錄管理作業程序】SV-24-02

7.使用表單:

7.1〖內部品質稽核計劃書〗SV-48

7.2〖內部品質審核矯正通知單〗SV-48

7.3〖內部品質稽核查檢表〗SV-48-02-03

8.附件:

8.1內部稽核管理流程圖

流程圖

權責單位

使用表單

文管中心

管理代表

稽核員

指定人員

稽核小組

各相關部門

管理代表

〖內部品質稽核計劃書〗

〖內部品質稽核查檢表〗

〖內部品質稽