《GB 9706.213-2021医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要.pptx

《GB9706.213-2021医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;提高医疗安全与质量;;PART;麻醉工作站应具备良好的电气绝缘性能，以确保患者和操作者的安全。;呼吸回路设计;与信息系统的兼容性;PART;麻醉设备应具有适当的绝缘，以防止电流直接接触到患者。;;麻醉工作站应定期进行检查和维护，包括电气安全、气体输送系统、监护仪等各个部分的性能检测。;PART;电击防护;呼吸支持;;PART;麻醉气体供应;呼吸机应具备良好的性能，包括潮气量、呼吸频率、吸呼比等参数的设置和调整。;输注泵应具备良好的精度和稳定性，能够按照预设速度准确输注麻醉药物。;;PART;混合系统中的氧气浓度必须精确控制在允许范围内，以确保患者的安全。;校准频率;气体泄漏检测;PART;传感器类型;;;PART;干扰其他医疗设备;制定电磁兼容性的相关法规和标准，以确保医疗设备在电磁环境中的安全和有效性。;电磁兼容性的测试方法;PART;环境温度;;;PART;麻醉气体监测;防护措施;PART;;;;PART;绝缘材料选择;麻醉工作站的金属部分，如操作手柄、按钮等，应进行绝缘处理，以防止电流直接通过这些部分传入患者体内。;;防水防尘;PART;患者辅助电流限制;;PART;铅板的厚度与规格;;;辐射监测;PART;;;控制器精确调节的实现方式;PART;麻醉工作站应能精确控制氧气的流量，以确保患者在呼吸过程中获得足够的氧气。;设备应配备可靠的氧气浓度监测器，实时监测氧气的浓度变化。;流量传感器;PART;麻醉工作站外部标识;报警标识;在麻醉工作站的操作面板上应标注清晰的操作流程，引导医护人员正确操作设备。;PART;报警系统的基本要求;报警系统的明显性;;PART;麻醉气体输送管道;麻醉气体蒸发器;;PART;;;麻醉呼吸系统的特殊要求;PART;电气安全;麻醉呼吸机应能够准确设定和调节潮气量，以满足不同患者的通气需求。;湿化和温化功能;PART;;;PART;麻醉工作站抗扰度试验;保护接地;PART;;;PART;;;理论知识考核;PART;检测麻醉气体在工作站和手术室内是否有泄漏，确保麻醉剂浓度在安全范围内。;记录与追溯;PART;电气安全;麻醉气体浓度测试;PART;麻醉工作站应确保气体供应的连续性??稳定性和可靠性，包括氧气、笑气等。;;;;麻醉工作站应具备良好的电气安全性能，确保患者和医护人员的安全。;PART;麻醉呼吸机;麻醉呼吸机与麻醉剂蒸发器组合;PART;GB9706.213-2021标准与国际标准接轨，对麻醉工作站的安全性提出了更高要求，包括电气安全、气体输送安全等。;处罚措施;生产企业;PART;麻醉工作站标识符号的类别;;设备标识牌的应用;PART;;;;PART;;附录B（资料性附录）;PART;通过测量麻醉剂在空气中的蒸气浓度，评估其易燃性。;;PART;;麻醉剂的采购与储存;麻醉工作站的安全维护;PART;麻醉工作站的设计原则;麻醉工作站应提供稳定、可调节的氧气、笑气等医用气体，并控制其流量、压力和浓度等参数。;信息化;PART;电源电压;;;应确保室内空气清洁，无腐蚀性气体、烟雾和颗粒物。;PART;设备检查;;PART;;;定期检查与维护;PART;;严格使用管理;质量监督部门对市场上销售的麻醉工作站进行质量抽查，确保产品符合相关标准和规定。;PART;麻醉工作站操作面板标识;报警灯;操作指南;PART;应使用不同的颜色或标签明确标识不同的气体输送管道。;;;废气处理设备;PART;;;;PART;评估麻醉工作站的安全性能;麻醉工作站安全性能测试方法;PART;测试数据是评估麻醉工作站性能的重要指标，符合标准的数据能够确保麻醉过程中患者的安全。;呼吸回路测试;;PART;压力安全;呼吸机的性能;;PART;该标准规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能要求，确保设备在正常使用过程中能够保障患者的安全。;;;PART;;;提升医疗服务水平;突破贸易壁垒;PART;;提升产品质量;PART;模块化设计;更为严格的安全要求;麻醉工作站的技术发展和性能提升将直接提高医疗水平，为手术提供更安全、更高效的麻醉服务。;THANKS