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药品质量保证承诺书(3篇)
药品质量保证承诺书(精选3篇)
药品质量保证承诺书篇1
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20__】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
20__年_月_日
药品质量保证承诺书篇2
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产和销售行为,切实保证药品生产和销售的安全,本单位作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,严格按照《药品生产质量管理规范(20__年修订)》及附录:中药饮片的要求生产和销售药品,绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材,不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
4、严格执行药品入库检查验收制度,保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。
5、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。
6、建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,并向食品药品监管部门报告。
7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
20__年_月_日
药品质量保证承诺书篇3
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为了认真贯彻《中华人民共和国食品安全法》等食品质量安全法律法规,作为本单位的法定代表人(实际控制人),我是食品质量安全第一责任人,对本单位的食品质量安全工作全面负责。
我承诺认真执行国家、省、市、县有关食品质量安全的法律、法规和相关政策,做好本单位的食品质量安全工作,有效预防和消除食品质量安全事故,并郑重承诺:
一、严格遵守国家相应的法律法规,确保备案后按照有效的产品标准组织生产,绝不生产无标准或随意降低标准。
二、确保原辅材料符合相应标准和相关规定,绝不使用发霉、变质或有毒、有害、受污染的原料、非食用原辅材料和添加剂。
三、确保食品加工原料加工、加工、储存厂房或场所等生产环境整洁。确保食品包装材料、储存、运输、设备等。保持清洁,对食物无污染。
四、绝不出售过期、腐烂、变质、掺假的食品,绝不使用他人的商标和厂名、厂址。
五、建立“五台帐”(营业执照、卫生许可证、食品生产许可证、质量安全、县、村、企业食品监督员名单、监督投诉电话)(企业产品执行标准、食品添加剂注册台帐、原辅料注册台帐、包装材料采购验收台帐、产品质量自检和监督检查结果注册台帐、产品入库注册台帐和销售流程台帐)。
六、不伪造食品标签,不冒用QS标志,不标注虚假生产日期,及时召回本单位生产的不安全食品。
七、自觉接受监督员的日常监督检查,配合并接受有关部门对食品的定期抽样检查和监督检查。按时参加质监部门组织的员工
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