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医疗器械采购与验收流程手册

TOC\o1-2\h\u11328第1章医疗器械采购概述 3

5781.1采购政策与法规 3

40951.1.1采购政策 3

283311.1.2采购法规 3

218691.2采购组织架构与职责划分 3

24401.2.1采购组织架构 4

87051.2.2职责划分 4

12397第2章采购需求分析与预算编制 4

233112.1需求收集与评估 4

2952.1.1需求收集 4

260722.1.2需求评估 5

61572.2预算编制与审批 5

289302.2.1预算编制 5

97522.2.2预算审批 5

23272第3章医疗器械市场调研 5

175183.1市场调研方法 5

90653.1.1文献调研 6

229123.1.2问卷调查 6

33513.1.3深度访谈 6

173933.1.4数据分析 6

289173.1.5竞争对手分析 6

250563.2市场调研报告撰写 6

84943.2.1报告结构 6

325823.2.2报告内容 6

23140第4章供应商选择与管理 7

195954.1供应商资质审核 7

1304.1.1审核内容 7

180504.1.2审核流程 7

28874.2供应商评价与选择 8

8624.2.1评价内容 8

265814.2.2选择流程 8

134254.3供应商关系管理 8

94.3.1管理策略 8

273074.3.2沟通与协作 8

23927第5章医疗器械招标采购 9

235975.1招标文件准备 9

197575.1.1编制招标文件 9

70305.1.2审核招标文件 9

211685.1.3发布招标公告或邀请书 9

299355.2招标流程与操作 9

276075.2.1投标报名 9

35565.2.2发售招标文件 9

297955.2.3投标文件递交 9

307585.2.4开标 10

121745.2.5投标文件澄清与修改 10

184165.3评标与中标 10

283955.3.1评标委员会组成 10

260545.3.2评标标准 10

187525.3.3评审过程 10

256965.3.4中标候选人公示 10

105695.3.5中标通知书发放 10

8931第6章采购合同签订与履行 10

316226.1合同条款谈判 11

15276.1.1谈判准备 11

152336.1.2谈判内容 11

98546.1.3谈判原则 11

256426.2合同签订 11

27976.2.1合同审批 11

92816.2.2合同签订流程 11

267836.3合同履行与变更 11

324876.3.1合同履行 12

52766.3.2合同变更 12

4526.3.3合同解除 12

18340第7章医疗器械验收准备 12

177757.1验收标准与流程 12

142047.1.1验收标准 12

209827.1.2验收流程 12

224887.2验收人员培训与资质要求 13

42757.2.1培训内容 13

264497.2.2资质要求 13

32217第8章医疗器械到货验收 13

208078.1外观检查与包装验收 13

80308.1.1外观检查 13

296038.1.2包装验收 13

133518.2质量验收与功能测试 13

40498.2.1质量验收 14

260188.2.2功能测试 14

103518.3验收记录与报告 14

223298.3.1验收记录 14

229108.3.2验收报告 14

2616第9章不合格医疗器械的处理 14

263969.1不合格品判定与标识 14

5519.1.1判定标准 14

243379.1.2判定流程 14

134749.1.3标识管理 15

193769.2不合格品处理与追溯 15

269299.2.1不合格品处理流程 15

109769.2.2不合格品追溯 15

42769.3预防措施与改进