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靶向用药备案制度范本

一、目的

为了规范靶向用药的备案工作，确保患者在使用靶向药物时能够得到合理的医保报

销，提高医疗服务质量和效率，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于各级医疗保障部门、医疗机构、药品生产经营企业、患者及医疗保险

服务机构等。

三、靶向药物定义

靶向药物是指通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，干预肿瘤细胞的生长、分裂和死

亡等过程，从而达到治疗目的的药物。

四、备案流程

1.患者在就诊过程中，如需使用靶向药物，医生应向患者说明靶向药物的适应症、

禁忌症、不良反应等相关信息，并取得患者同意。

2.医生根据患者的病情和基因检测结果，开具靶向药物处方。

3.医疗机构药房在发放靶向药物时，应核验患者的相关证明材料，包括医疗保险

手册、就诊卡、基因检测报告等。

4.医疗机构药房将患者使用靶向药物的信息录入医保信息系统，并进行备案。

5.医疗保障部门通过医保信息系统，对医疗机构提交的靶向药物使用信息进行审

核，确保患者合规使用靶向药物。

6.医疗保障部门根据审核结果，对符合条件的患者进行医保报销。

五、备案材料

1.患者身份证复印件。

2.医疗保险手册或就诊卡。

3.医疗机构出具的诊断证明。

4.基因检测报告。

5.靶向药物处方单。

6.医疗保障部门要求提供的其他材料。

六、备案时间

患者在使用靶向药物前，应完成备案手续。医疗机构应在患者使用靶向药物之日起

5个工作日内，将患者的相关信息提交至医疗保障部门。

七、监督管理

1.医疗保障部门应加强对靶向用药备案工作的监督管理，确保医疗机构合规操作。

2.医疗机构应建立健全内部管理制度，加强对靶向药物处方、用药和备案的审核。

3.药品生产经营企业应合规经营，确保靶向药物的质量和供应。

4.患者应遵守靶向用药规定，合理使用靶向药物。

八、法律责任

1.违反本制度的，由医疗保障部门按照相关规定予以处理。

2.医疗机构、药品生产经营企业、患者提供虚假材料的，由医疗保障部门依法追

究法律责任。

3.医疗机构未按规定为患者备案的，由医疗保障部门责令改正，并处一定金额的

罚款。

九、附则

本制度自发布之日起施行，解释权归医疗保障部门所有。如遇政策调整，本制度将

相应调整。

注：本制度范本仅供参考，具体制度内容需根据各地区医疗保障政策进行调整和完

善。