制药行业生物技术与创新药物方案.doc

制药行业生物技术与创新药物方案

TOC\o1-2\h\u2524第1章引言 3

225541.1生物技术与创新药物概述 3

112491.2生物技术在制药行业的应用现状与前景 3

1509第2章生物技术的基本原理 4

10412.1基因工程 4

402.1.1基因克隆 4

61452.1.2基因表达 5

72422.1.3基因编辑 5

70082.2细胞工程 5

276452.2.1细胞培养技术 5

316112.2.2细胞转染与感染 5

184792.2.3细胞融合技术 5

130492.3蛋白质工程 5

308732.3.1蛋白质结构基础 5

275702.3.2蛋白质表达与纯化 6

11932.3.3蛋白质定向改造 6

267322.4发酵工程 6

247972.4.1发酵过程原理 6

156992.4.2发酵设备与工艺 6

9622.4.3发酵在药物研发中的应用 6

21867第3章创新药物研发流程 6

21113.1药物靶点发觉与验证 6

297693.2先导化合物筛选与优化 7

283643.3候选药物评价与筛选 7

78893.4临床研究与审批 7

24002第4章生物技术在创新药物中的应用 7

273574.1基因工程技术在药物研发中的应用 7

2454.1.1生产重组蛋白质药物 7

299244.1.2基因敲除和基因编辑技术 7

274304.1.3基因治疗 8

297304.2细胞工程技术在药物研发中的应用 8

123154.2.1细胞培养技术的应用 8

268394.2.2诱导多能干细胞（iPSCs）技术 8

256914.2.3细胞疗法 8

321444.3基因组学技术在药物研发中的应用 8

224974.3.1基因表达谱分析 8

152524.3.2全基因组关联分析（GWAS） 8

192604.3.3单细胞测序技术 8

296794.3.4药物基因组学 9

6914第5章现代生物技术在药物研发中的关键技术 9

24885.1抗体工程技术 9

316105.1.1抗体人源化 9

285355.1.2抗体亲和力成熟 9

283895.1.3抗体表达与纯化 9

309425.1.4抗体药物偶联物（ADC）的设计与制备 9

130145.2基因测序技术 9

274455.2.1靶点发觉与验证 9

13945.2.2药物基因组学 9

189765.2.3病原微生物检测 9

270285.2.4药物安全性评估 9

29925.3生物信息学技术 9

23415.3.1药物靶点预测与筛选 9

301715.3.2药物分子设计 9

38845.3.3药物作用机制研究 9

145415.3.4临床试验数据分析 10

24416第6章创新药物的研究与开发 10

134916.1创新药物的类型与特点 10

325786.1.1全新药物 10

38246.1.2生物仿制药 10

258626.1.3改良型新药 10

66156.1.4复方药物 10

171126.2创新药物的筛选与评价方法 10

274926.2.1药物筛选 10

228536.2.2药物评价 10

88386.3创新药物的临床研究 11

291236.3.1I期临床试验 11

61416.3.2II期临床试验 11

273156.3.3III期临床试验 11

242756.3.4IV期临床试验 11

18523第7章生物技术在中药现代化中的应用 11

230357.1中药活性成分的提取与纯化 11

68137.1.1超临界流体萃取技术 11

60537.1.2膜分离技术 12

177837.1.3酶法提取 12

266747.2中药药效物质的生物合成 12

272917.2.1发酵工程技术 12

56337.2.2植物细胞培养技术 12

257537.2.3酶工程 12

31767.3中药质量控制与评价 12

21527.3.1指纹图谱技术 12

285567.3.2色谱质谱联用技术 12

185337.3.