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《医疗器械经营监督管理办法》考核复习测试卷附答案
一、单项选择题(每题4分,共64分)
1.《医疗器械经营监督管理办法》(2022年版)施行时间为()[单选题]*
A、22年4月1日
B、22年3月1日
C、22年5月1日(正确答案)
D、22年6月1日
2.医疗器械经营实施分类管理的依据是()[单选题]*
A、产品的外观包装样式
B、产品的使用风险程度(正确答案)
C、产品的生产区域与规模
D、生产的主治功效
3.经营第三类医疗器械实行()[单选题]*
A、不需要许可和备案
B、备案管理
C、报备管理
D、许可管理(正确答案)
4.市级负责药品器械监督管理部
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