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鼓励医务人员主动报告医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中安全隐患、

防范医疗事故、提高医疗质量、保障医疗安全、促进医学发

展的重要措施。

为达到卫生部提出的患者安全目标，依据国务院《医疗

事故处理条例》、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》

（卫医管发〔2011〕4号）、《医疗机构管理条例》等法律、

法规，建立主动报告医疗安全（不良）事件系统并落实实施，

结合我院实际，制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告程序，增强风险

防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医

疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系、运行机制

与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于本院发生的医疗安全（不良）事件的主动报告；

但药品不良反应／事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、

院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本

医疗安全（不良）事件报告内容之列。（范围详见附件一）

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和

负担，甚至造成人身财产安全危机，以及影响医疗工作正常

运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

I级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病

自然进展过程中造成永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因

诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

III级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事

实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而

不需任何处理可完全康复。

IV级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形

成事实。

四、医疗安全（不良）事件的报告原则：

（一）I级和II级事件属医疗质量安全事件，属于强制

性报告范畴，实行逢疑必报的原则，具体应遵照国务院《医

疗事故处理条例》、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规

定》以及我院相关规定执行。不得瞒报、漏报、谎报、缓报。

（二）III、IV级事件报告具有自愿性、保密性、非处

罚性和公开性的特点。

l、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或

退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人

和部门的信息完全保密。报告人可通过网络等种形式具名或

匿名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处

罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公

开和公示，分享医疗安全信息及其分析结粜，用于医院和科

室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不

涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、相关人员、部室的职责

（一）医务人员和相关科室

1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初

步的质量改进建议。

2、知晓医疗安全（不良）事件报告制度及流程，懂得

使用本院医疗安全（不良）事件报告系统。接受相关制度及

流程的教育与培训。

3、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质

量改进措施的实施。

（二）医务部

l、指派专人负责收集报告系统中有关诊疗的医疗安全

（不良）事件，并对事件进行核查、汇总、统计和分析。

2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和

沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，

提出改进建议。

3、如事件的发生涉及其他职能部室，或需要其他职能

部室协调整改的，医务部负责将事件反馈给相应职能部室，

并将反馈意见记录于上报系统中。

4、负责向上级卫生行政部门网络直报医疗安全（不良）

事件。

5、每个季度将发生频率较高（每月或数月发生一次）

的医疗安全（不良）事件及所有重大不安全事件进行汇总，

组织相关部门或科室对发生的根本原因进行分析讨论，并提

出改进建议，必要时上报医疗质量与安全管