原创力文档- 1、本文档共10页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案--第1页
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案--第1页
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案--第2页
一、单项选择题（每题3分，共15题45分）
1、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当
遵守本办法。（A）
A、境内、经营；B、境外、经营；
C、境外、生产；D、境内、生产
2、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督
管理总局第号令公布。根据年11月7日国家食品药
品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。
（D）
A、8号、2014年；B、18号、2017年；
C、68号、2014年；D、8号、2017年
3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是。（A）
A、国家食品药品监督管理总局；
B、总局医疗器械标准管理中心；
C、总局医疗器械技术审评中心；
D、中国医疗器械行业协会
4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器
械不需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营
第类医疗器械实行许可管理。（A）
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案--第2页
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案--第3页
A、一、二、三；B、二、一、三；
C、三、二、一；D、一、二和三、二或三
5、《医疗器械经营许可证》有效期为年。（D）
A、2；B、3；
C、4；D、5
6、第三类医疗器械经营企业自行停业以上，重新经
营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理
部门，经核查符合要求后方可恢复经营。（A）
A、一年；B、二年；
C、三年；D、五年
7、《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗
器械经营企业应当在有效期前个月前，向原发证部门提
出《医疗器械经营许可证》延续申请。（B）
A、3；B、6；
C、12；D、24
8、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在备案，经监管部门
对所提交资料审核通过后，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。
（C）
医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案--第3页
文档评论（0）