超说明书用药的规范管理.ppt

超说明书用药的规范管理;受害人数;

;沙利度胺治疗麻风病;沙利度胺抑制α;沙利度胺抗新生血管生成;沙利度胺作为免疫辅助剂的研究;批准沙利度胺治疗麻风病;沙利度胺治疗多发性骨髓瘤;沙利度胺的临床研究与应用;医师和药师创造的历史;;上海“眼科门”背后（《南方周末》柴会群）：抗癌药违法治眼病;;年前的超说明书用药;;（）

赫尔辛基宣言(版）;?

,.,()..

’,’()..;;—态度;对超说明书用药的意见;对超说明书用药的意见;美国对超说明书用药的规范;药品说明书的法律属性

超说明书用药行为的定性;药品说明书的法律属性;药品说明书的法律属性;药品说明书的法律属性;北京卫生法学会——《规范超说明书用药行为专家共识》（患安南字第【】号）;超说明书用药行为的定性;超说明书用药行为的定性;;超说明书用药的定义;说明书外用法的具体表现;说明书用法的变更案例

—环孢素;不同国家说明书对比;;存在的原因;产生“超说明书用药”现象的原因？;产生“超说明书用药”现象的原因？;产生“超说明书用药”现象的原因？;药品说明书的限制;从哲学角度观察存在的原因;可能引发的问题;全球有与药品超说明书使用相关立法的国家共个，它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本。

除印度禁止超说明书用药外，其余国均允许合理的超说明书用药，但仅英国和爱尔兰明确规定了超说明书处方权。;中国、英国、澳大利亚的政府部门或学术组织发布了与超说明书用药相关的指南或（和）建议;,()?,.;

超说明书用药五条件;–’

超说明书用药五条件（续）;–’

超说明书用药五条件（续）;几种的权威资料;几种的权威资料;–’

超说明书用药五条件（续）;–’

超说明书用药五条件（续）;???,;;;.,

中国中医药报

年月日;;.,?.;《药品未注册用药专家共识》的意义;,..;一、超说明书用药申请;一、超说明书用药申请;二、药学部门初审;三、药事会和伦理会审批;四、超说明书用药品???和目录;五、超说明书用药处方权限及管理;五、超说明书用药处方权限及管理;六、患者知情同意;,().;卫生部委托中国医院协会药事管理专业委员会起草《药品未注册用法管理规定》;药品未注册用法管理规定（讨论稿）;药品未注册用法管理规定（讨论稿）;药品未注册用法管理规定（讨论稿）;药品未注册用法管理规定（讨论稿）;超说明书用药规范的功能和法律意义;超说明书用药规范的功能和法律意义;超说明书用药规范的功能和法律意义;超说明书用药规范的功能和法律意义;超说明书用药规范的功能和法律意义;超说明书用药规范的功能和法律意义;,,.;?

?有效性等级;?

?推荐等级;?

?证据等级分类;??证据等级分类;?

?证据等级分类;?,..;,..;几种“不可为”情况;;

超说明书用药管理要点;

超说明书用药管理要点;

对超说明书用药的伦理学思考;

超说明书用药的注意义务保障;;;如何查询相关询证证据;常用数据库;;;超说明书用药审核;;;;推荐等级和证据等级;证据等级;;手机版;手机版;手机版;手机版;处方二;;指南;文献;;怎么看证据等级;怎么看证据等级;有效性等级;有效等级;该超说明书用药的审核;超说明书用法作用机理分析;作用机理分析;螺内酯具有抑制雄激素合成和竞争雄激素受体的作用，可用于多囊卵巢综合征多毛症的治疗，一般用药个月后临床才逐渐显效，停药后短期又会复原。应注意用药期避孕，以免引起胎儿畸形[]。

有大量文献报道,来曲唑可作为一种有效的促卵泡激素来诱导排卵，在应用氯米芬诱导排卵无效的多囊卵巢综合征的患者应用来曲唑仍然有效[]。

目前中国妇科内分泌组推荐炔雌醇环丙孕酮作为抗雄激素治疗的首选药物。屈螺酮比环丙孕酮更加接近于天然孕激素，具有较好的抗雄激素活性，较多研究都证实了优思明对患者症状的有明显改善[]，对糖代谢无不利影响，反而能增加胰岛素的敏感性[]，优思明对脂代谢的影响小于达英,更有利于患者远期心血管疾病的治疗[]。;每一个很小的人在很小的地方做很小的事，就能改