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医疗机构体外诊断试剂质量保证协议书

甲方：____________

（医疗机构名称）

法定代表人：____________

地址：__________________

乙方：____________

（试剂生产企业名称）

法定代表人：____________

地址：__________________

甲乙双方在平等自愿的基础上，基于对体外诊断试剂质量保证的共同需求，经充分协商，特订立本协议，以明确双方的权利与责任，确保质量保障措施的有效实施。

第一章协议目的与范围

1.协议目的

本协议旨在明确甲方与乙方在体外诊断试剂的质量保证方面的权利与责任，确保所提供试剂的质量符合相关标准及法规要求，保障患者的安全与健康。

2.协议范围

本协议适用于乙方为甲方提供的所有体外诊断试剂，包括但不限于：____________（具体试剂名称）。

第二章合作方式与合作内容

1.合作方式

乙方按照甲方的需求，定期提供符合质量标准的体外诊断试剂，双方共同负责试剂的质量监管和售后服务。

2.合作内容

乙方需提供的试剂包括但不限于：

-试剂的生产与供应

-质量检测与监控

-产品技术支持与培训

-售后服务与质量反馈处理

第三章合作期限

本协议自签署之日起生效，有效期为____年，期满后经双方协商一致可续签。

第四章权利与责任

1.甲方权利与责任

1)甲方有权对乙方提供的试剂进行质量检验，确保其符合国家和行业标准。

2)甲方应及时向乙方反馈试剂的使用情况及质量问题，协助乙方进行问题解决。

3)甲方有责任按时支付试剂费用，具体支付方式和金额由双方另行商定。

2.乙方权利与责任

1)乙方应向甲方提供符合质量标准的试剂，并提供相关的质量证明文件。

2)乙方有权要求甲方提供必要的信息与支持，以便于准确评估试剂使用情况。

3)乙方负责对试剂的生产过程进行严格监控，确保产品质量稳定。

第五章保密条款

1.合作期间，双方均应对在合作过程中获得的商业秘密、技术信息及其他机密信息保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

2.违反保密条款的一方需赔偿因此给对方造成的所有损失。

第六章收益分配

1.收益分配方案

本协议不涉及双方的收益分配，所有费用按双方另行商定的支付方式执行。

2.费用支付

甲方应在收到乙方试剂后____天内支付相应的费用，逾期支付将按日支付滞纳金，滞纳金为未支付金额的____%。

第七章合作保障措施

1.质量保障

乙方应按照国家及行业标准生产和检验试剂，并承担因试剂质量问题导致的所有损失。

2.应急处理

若发生质量问题，乙方应在____小时内作出响应，采取紧急措施，确保甲方的正常运营。

第八章违约责任

1.违约责任

任何一方违反本协议的条款，需承担违约责任，赔偿因此给对方造成的所有直接和间接损失。

2.争议解决

因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；如协商不成，任一方可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第九章其他事项

1.本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方：__________________（签字）

乙方：__________________（签字）

日期：__________________

附录

附录一：试剂质量标准

（详细列出所提供试剂的质量标准、检测方法等）

附录二：支付方式说明

（详细说明支付的具体流程、时间、方式等）

附录三：质量反馈及处理流程

（详细列出质量问题反馈的流程及处理的时限）

本协议设计旨在确保双方在合作中的权利与责任明确、保密条款严谨、收益分配合理，以及违约责任清晰，确保协议的可执行性与法律效力。希望通过本协议的实施，能有效保障体外诊断试剂的质量，促进双方的长期合作与发展。