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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关考

试题库带答案解析

单选题（共40题）

1、对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

A.处方

B.工艺

C.配制地点

D.配制人员

【答案】D

2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的

低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛

痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

【答案】A

3、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

【答案】C

4、下列应认定为劣药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.变质的药品

【答案】B

5、《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

【答案】B

6、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨

论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀

粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上

标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可

以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是\处10年以上

有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产\

【答案】B

7、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造

成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】C

8、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】B

9、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政

法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

【答案】C

10、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

11、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】D

12、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学

药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方

药目录里有双黄连口服液。

A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药

D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

【答案】C

13、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

【答案】B

14、关于药品出库，下列说法错误的是

A.出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库

B.药品出库需要符合，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单

C.直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单

D.冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

【答案】A

15、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

【答案】D

16、根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事