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2022年执业药师之药事管理与法规历年经典题含答
案
单选题(共60题)
1、根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过
A.一次常用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量
【答案】D
2、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法,错误
的是
A.有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.没有违法所得的,处二万元以上十万以下的罚款
C.情节严重的,吊销药品生产许可证
D.构成犯罪的,追究刑事责任
【答案】C
3、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
【答案】B
4、执业药师资格证书核发机构
A.国家人社部和国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级人社或职改部门
D.国务院药品监督管理部门
【答案】C
5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
A.及时将预警信息通报本机构医务人员
B.应当参照药敏试验结果选用
C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D.应当慎重经验用药
【答案】D
6、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】D
7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物具有严重不良反应,该药
品在临床应用时,正确的是
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
【答案】C
8、进口美国生产的降压药应取得
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
【答案】D
9、甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】A
10、执业药师应当加强与医护人员之间的联系,体现了
A.尊重同仁,密切协作
B.尊重患者,平等对待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
【答案】A
11、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
【答案】B
12、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
【答案】A
13、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.人力资源和社会保障部
D.工业和信息化产业部
E.公安部门
【答案】C
14、在《国家基本药物》的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录
A.国家批准正式进口的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D.甲类目录药品
【答案】B
15、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】B
16、中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开
发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了
掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用
动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减
少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的
300—400昧常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐
陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良
商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单
位购进中药饮片
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许
可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托
书、资格证明、身份证
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