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高尿酸血症及痛风药物药品生产质量管理策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、高尿酸血症及痛风药物行业发展分析及趋势预测3

第一节高尿酸血症及痛风药物行业监管情况及主要政策法规3

一、行业主管部门3

二、行业监管体制4

三、行业相关法律法规及政策8

第二节进入行业的主要壁垒15

一、政策壁垒15

二、技术壁垒15

三、资金壁垒15

四、人才壁垒15

第三节我国高尿酸血症及痛风药物行业主要发展特征16

一、高尿酸血症及痛风概述16

二、高尿酸血症及痛风流行病学概况16

三、高尿酸血症及痛风治疗药物及发展趋势18

第四节2023-2028年我国高尿酸血症及痛风药物行业面临的机遇18

一、医药卫生体制改革，促进医药行业健康发展19

二、居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加，促进医药市场扩容19

三、人口老龄化，拉动慢病药物市场需求19

第五节2023-2028年我国高尿酸血症及痛风药物行业面临的挑战19

一、药物研发难度大19

二、国产药物竞争力有待提升19

第三章高尿酸血症及痛风药物药品生产质量管理策略及建议大全20

第一节药品生产质量管理的意义20

第二节我国药品生产质量管理的现状20

一、对生产环境管理都不完善20

二、缺乏有效的监督21

三、工作人员的综合素养较差21

第三节加强药品生产质量管理的有效措施21

一、建立完善的管理制度21

二、强化工作人员的综合素养21

三、建立起完善的监督制度22

第四节药品精益生产管理体系建立22

一、药品质量管理工作中的精益生产管理体系建立22

（1）重视产品工艺设计与优化质量源于设计22

（2）提高员工素质，保证产品质量22

二、药品生产成本管理工作中的精益生产管理体系建立22

（1）建立全员参与的生产成本考核机制23

（2）建立完善的物料招标采购制度23

（3）建立生产车间的成本考核制度23

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高尿酸血症及痛风药物药品生产质量管理策略研究报告

（4）加强库存与资金成本管理23

三、提高生产劳动效率23

（1）建立有效的员工激励机制23

（2）提高机械化与自动化程度24

（3）设计和优化生产流程24

四、药品生产交期管理工作中的精益生产管理体系建立24

（1）加强生产调度，合理安排生产24

（2）加强组织生产的计划性，实现均衡生产24

第五节质量风险管理在药品生产企业中的应用25

一、质量风险管理概述25

（1）质量风险管理的具体内容25

（2）质量风险管理的内在特征25

二、质量风险管理在药品生产企业中的应用流程26

（1）质量