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琥珀酸曲格列汀片z精

选tek日本说明书译稿

集团标准化工作小组[Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

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Zafatek日本说明书译文

【禁忌】（以下患者禁用）

（1）严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快

速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品。]

（2）严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不

适合使用本品。]

（3）严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排

泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。]（见【药代动力学】）

（4）对本品的成份有过敏史的患者

【组成·性状】

Zafatek100mgZafatek50mg

1片中的琥珀酸曲格列汀133mg（曲格列琥珀酸曲格列汀（曲格列汀

有效成份汀100mg）50mg）

剂型两面有凹痕的薄膜衣片薄膜衣片

颜色淡红色淡橙色

验证码D389D388

上面

形

状下面

侧面

长直径(mm)

短直径(mm)

厚度(mm)约约

质量(mg)约187约93

添加剂：D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马酸

钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、氧化铁（以上两个规格均含有），黄色

氧化铁（仅50mg含有）。

【功能主治】

2型糖尿病

【用法·用量】

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通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。

用法用量相关使用上的注意

（1）在中度肾功能损害患者中，排泄延迟可导致本品的血药浓度上升。给药量

参照下表减量。（见【药代动力学】）

肌酐清除率

血清肌酐

（Ccr，给药量

（mg/dL）*

mL/min）

男性：＜~≤50mg，1次/

中度肾功能损害患者