里葆多说明书 .pdfVIP

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里葆多说明书--第1页

里葆多说明书(总14页)

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里葆多说明书--第1页

里葆多说明书--第2页

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:盐酸多柔比星脂质体注射液

注册商标:里葆多

英文名:DoxorubicinHydrochlorideLiposomeInjection

汉语拼音:YansuanDuoroubixingZhizhitiZhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称:盐酸多柔比星

化学名称:10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-

氧]-7、8、9、10-四氢-6、8、11-三羟基-8-羟乙酰基-

1-甲氧基-5、12萘二酮的盐酸盐。

结构式:

OOHHOO

OH

.

HCl

HCOOOHHO

3

O

CH3

HO

NH2

分子式:CHNOHCl

272911

分子量:

辅料名称:-[2-[1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基(3)磷酸氧基]乙基氨基甲酰基]-

甲氧基聚乙二醇-40-钠盐(MPEG-DSPE),氢化大豆卵磷脂

(HSPC),胆固醇,硫酸铵,蔗糖,组氨酸,注射用水,盐酸,氢

氧化钠。

【性状】

1

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里葆多说明书--第3页

本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星包封于表面结合有甲氧基聚乙

二醇(MPEG)的脂质体中,这一过程被称为聚乙二醇化(PEG化),可以保护脂

质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。

本品为无菌、半透明红色混悬液,每瓶10ml,含盐酸多柔比星2mg/ml,是

用于单剂量静脉滴注的浓缩液。本品活性成份为盐酸多柔比星,是从一种波塞

链霉菌表灰变种(Streptomycespeucetius培养液中提取得到的蒽环类细胞毒

性抗生素。

【适应症】

3

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