原创力文档- 1、本文档共21页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗机构医疗器械不良事件陈述举例
宇文皓月
依照医疗器械分类目录对分歧品种医疗器械的主要表示进行
了列举，供各医疗机构参考。
医疗器
分类名称产品名称不良事件表示
械分类
医用缝合针
医用缝合针断裂
(不带线)
一次性使用
操纵晦气
基础外科用刀备皮刀
手术刀片生锈、折断、缺损
基础外科用剪手术剪生锈、缺损
6801基
础外科手持针钳断裂、缺损
基础外科用钳
术器械止血钳血管钳使用后有缺损
基础外科用镊
无损伤镊弹力不敷
夹
一次性使用
盘底不服，凹槽太浅，导致消毒液外溢
基础外科其它换药盘
器械一次性使用断裂划破医生手指、异物、边沿不整齐有倒
压舌板刺
一次性卫生
6804眼其他导致皮肤破损
垫
科手术器
眼科手术用其惯例眼科手
械睫毛镊夹不住睫毛
他器械术器械包
6805耳
耳鼻喉科用其一次性使用检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困
鼻喉科手
他器械鼻镜难
术器械
口腔用镊、夹一次性镊子折断
口腔用其它器
6806口
械口腔用钩、根管锉针器械分离
腔科手术
针
器械
口腔用其它器一次性使用
异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈
械齿科器械盒
一次性使用
毛刺、断裂
压舌板
6808腹一次性使用
不克不及击发、打开包装后,钉已经出仓、手
部外科手其他直线型吻合
柄开裂
术器械器
矫形（骨科）
半月板篮钳篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内
外科用钳
矫形（骨科）
6810矫外科用有源器助力枪助力枪上的螺丝脱落
形外科械
（骨科）创
文档评论（0）