养心复脉汤治疗冠心病室性早搏(气阴两虚证)临床研究的开题报告.pdfVIP

养心复脉汤治疗冠心病室性早搏（气阴两虚证）临床研究

的开题报告

一、研究背景和意义

冠心病（coronaryheartdisease，CHD）是一种常见的心血管疾病，具有高发病

率、高致残率、高死亡率等特点，已成为严重的公共卫生问题。室性早搏是冠心病患

者常见的心律失常，它与心脏病的发展不可避免的相关，并可加速心衰的发生。传统

的治疗方法主要包括抗心律失常药物、心脏再同步化治疗等，但随着中医药的逐渐被

广泛应用，许多研究表明中医药能够缓解冠心病患者的症状和改善心功能。

养心复脉汤是一方中医药方剂，医圣张仲景所创。传统认为，气虚易失控肝之阳，

肝阳上亢，则心脉不舒而兴奋，致室性早搏。养心复脉汤治疗冠心病心律失常具有一

定的疗效，但其临床疗效尚未经过系统的、科学的验证。因此，本研究旨在探究养心

复脉汤治疗室性早搏的疗效与安全性，为临床治疗提供有效的中医药方剂。

二、研究目的

1.评估养心复脉汤治疗冠心病室性早搏的疗效。

2.评价患者对养心复脉汤的耐受性和安全性。

三、研究方法

1.研究设计：本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计。

2.研究对象：本研究将纳入符合以下条件的患者：

（1）年龄在35-65岁之间；

（2）冠心病合并室性早搏，确诊依据为24小时心电图或动态心电图发现频发室

性早搏，且室性早搏发作频率≥200次/24小时；

（3）气阴两虚证。气虚表现为乏力、气短、动则胸闷、自汗等；阴虚表现为眩

晕、心悸、失眠等。

3.研究方案：

（1）随机分组：将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组，采用随机数

字表法。

（2）治疗方法：治疗组采用养心复脉汤治疗，对照组采用安慰剂。治疗周期为

4周，并在用药前一天进行一次心电图检查。

（3）研究指标：记录患者的基本情况及主要症状、体征变化情况，观察室性早

搏的发作频率、严重程度，记录治疗期间的心电图变化，对于患者的不良反应进行评

估与管理。

4.统计分析：采用SPSS22.0软件进行数据分析，采用t检验和χ2检验进行比较

分析。

四、研究预期结果

1.养心复脉汤治疗冠心病室性早搏的疗效显著。

2.养心复脉汤治疗冠心病室性早搏的安全性良好，无严重不良反应。

五、研究进展情况及难点

目前已完成研究方案设计和文献查阅，正在进行研究对象的筛选。目前的难点在

于研究对象的选择和随访，还需要进一步完善研究方案及试验过程的细节安排。