糖尿病用药专题研究之GLP-1受体激动剂：最具市场潜力降糖药(201903).pdfVIP

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核心观点：

GLP-1受体激动剂具有多重临床优势，治疗地位不断提升

GLP-1受体激动剂作为新一代降糖药，其降糖效果仅次于胰岛素，具有降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果

明显和心血管获益等多重临床优势，目前国内外多个2型糖尿病防治指南与共识不断强调并提升其在临床治疗的

重要性与地位。糖尿病为进展性疾病，而GLP-1受体激动剂作为口服降糖药与胰岛素治疗之间的过渡疗法，具有

延缓疾病进展的生物学作用，从当前临床应用趋势看，GLP-1受体激动剂是目前全球最具市场潜力的降糖药。

全球GLP-1激动剂市场规模近90亿美元，国内外产品的代际差异正逐渐缩窄

根据诺和诺德官网披露，近年来全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%，远高于糖尿病用药整

体市场以及注射降糖药细分市场的增长率，2018年全球市场（包含复方制剂）规模约88.27亿美元，根据

EvaluatePharma预测2022年全球市场规模将超过120亿美元。由于目前GLP-1治疗费用较其他降糖药高，其使

用呈现出明显的经济地域差异，北美和欧洲分别占据全球GLP-1受体激动剂市场的46%、37%，中国尚处于市场

导入早期，仅占全球1%市场。但随着国内相关企业研发进度的推进，更具性价比的国产产品以及长效产品预计将

会陆陆续续上市，国内外产品的代际差异正逐渐缩窄，届时国内GLP-1受体激动剂的市场渗透率将会明显提升。

索马鲁肽为当前全球最好的GLP-1受体激动剂，新型长效、口服剂型以及多靶点是研发方向

纵观GLP-1受体激动剂的研发历程，为了提高患者依从性、降低用药频次、提升疗效（降糖、减重、心血管

受益等），长效、口服剂型以及多靶点受体激动剂是重点发展方向。目前，全球已上市的GLP-1主要共有7款产

品，3款短效剂型（艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽）、4款长效剂型（艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马

鲁肽）。索马鲁肽是目前全球最好的长效产品，头对头临床试验中在降血糖、减重、心血管受益等方面均表现出优

于西格列汀、甘精胰岛素、长效艾塞那肽甚至度拉糖肽，口服索马鲁肽同样在与恩格列净、西格列汀、利拉鲁肽头

对头临床试验中展现出更优的临床效果。此外，多靶点的受体激动剂如GLP-1/GIP/Glucagon同样为国际研发的热

点，初步临床结果已展现出较GLP-1单药更优异的临床效果，重点关注礼来的GLP-1/GIP双靶点的Tirzepatide。

国内GLP-1受体激动剂药物研发如火如荼，多家企业均有重点布局

国内GLP-1药物研发火热，根据CDE披露，短效在研产品中已有多个艾塞那肽、利拉鲁肽仿制药以化药进行

注册报产，长效在研产品中豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽已报产，有望于今年获批上市成为我国第三个长效GLP-

1，礼来的度拉糖肽已于2019年2月份于国内获批上市，诺和诺德的索马鲁肽正处于临床3期中。其他在研管线

中有多个GLP-1创新药进度较快，比如宝丽健生物的重组促胰岛素分泌素已经完成III期临床、石药集团中奇制药

的rE4正处于III期临床中、鸿运华宁的Glutazumab处于临床1期，恒瑞的SHR2042（口服）已获临床批件等。

投资建议

糖尿病作为全球最大的慢性病种之一，用药市场规模较大，国内多家上市公司均在该领域进行重点布局。我们

基于各公司研发管线以及在内分泌领域的渠道优势与商务能力，建议关注：华东医药、通化东宝、乐普医疗、翰宇

药业及港股联邦制药、三生制药、东阳光药、石药集团等。

风险提示

医保控费压力与日俱增、在研产品进度不达预期、新技术潜在竞争风险

识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明

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本报告联系人：孔令岩021konglingyan@

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