质控科操作规程.docVIP

目录

质控室质量目标及测量方法

ZK-CZ-01-2007A/0

质控室工作流程

ZK-CZ-02-2007A/0

质控室岗位结构图

ZK-CZ-03-2007A/0

质控室人员任职要求和岗位职责

ZK-CZ-04-2006A/0

血液一般性检查标准操作规程

ZK-CZ-05-2007A/0

全血特殊检查标准操作规程

ZK-CZ-06-2007A/0

悬浮红细胞特殊检查标准操作规程

ZK-CZ-07-2007A/0

新鲜冰冻血浆特殊检查标准操作规程

ZK-CZ-08-2007A/0

手工分离血小板特殊检查标准操作规程

ZK-CZ-09-2007A/0

洗涤红细胞特殊检查标准操作规程

ZK-CZ-10-2007A/0

空气细菌检测标准操作规程

ZK-CZ-11-2007A/0

采血﹑成分制备人员细菌检测标操作规程

ZK-CZ-12-2007A/0

献血者肘部细菌检测标准操作规程

ZK-CZ-13-2007A

惠民HBsAg检测标准操作规程

ZK-CZ-14-2007A

丽珠HBsAg检测标准操作规程

ZK-CZ-15-2007A

丽珠HCV检测标准操作规程

ZK-CZ-16-2007A

惠民HCV检测标准操作规程

ZK-CZ-17-2007A/0

金豪HIV检测标准操作规程

ZK-CZ-18-2007A/0

丽珠HIV检测标准操作规程

ZK-CZ-19-2007A/0

金豪抗-TP检测标准操作规程

ZK-CZ-20-2007A/0

万泰抗-TP检测标准操作规程

ZK-CZ-21-2007A/0

ALT检测标准操作规程

ZK-CZ-22-2007A/0

ABO血型检测标准操作规程

ZK-CZ-23-2007A/0

RH血型检测标准操作规程

ZK-CZ-24-2007A/0

一次性使用塑料采血袋标检测准操作规程

ZK-CZ-25-2007A/0

储血设备检测标准操作规程

ZK-CZ-26-2007A/0

试剂储存设备检测标准操作规程

ZK-CZ-27-2007A

恒温水浴箱检测标准操作规程

ZK-CZ-28-2007A

离心机检测标准操作规程

ZK-CZ-29-2007A/0

采血称检测标准操作规程

ZK-CZ-30-2007A

收回血液质量标准操作规程

ZK-CZ-31-2007A

血液报废标准操作规程

ZK-CZ-32-2007A/0

韦氏比重称使用标准操作规程

ZK-CZ-33-2007A

离心机使用标准操作规程

ZK-CZ-34-2007A

723分光光度计使用标准操作规程

ZK-CZ-35-2007A

MK3酶标仪使用标准操作规程

ZK-CZ-36-2007A

TECAN洗板机使用标准操作规程

ZK-CZ-37-2007A

半自动生化分析仪使用标准操作规程

ZK-CZ-38-2007A

1质控室质量目标及测量方法

一目标值

1血液及血液成份按国家规定抽样检测率100%

2血液采集、制备、检测、贮藏、运输等关键设备按国家规定监测率100%

工艺环境监测率100%；

原辅材料、试剂批批抽检率100%

质量记录完成率100%。

二计算方法

1每月血液抽检数/标准规定血液抽检数×100%

2每月工艺卫生监测数/标准规定工艺卫生检测数×100%

3每月设备监测数/标准规定设备监测数×100%

4每月原辅材料监测数/原辅材料进库数×100%

5每月实际质量记录数/质量记录数×100%

三统计期限

每月由质控室人员统计，每年年底报血库主任。

2质控室工作流程

2.1质控室原辅材料检测流程图

库房新批号原辅材料到货

库房新批号原辅材料到货

是否符合要求

是否符合要求

进行物品抽检

进行物品抽检

按规程进行实验

按规程进行实验

Y

结果是否符合标准

结果是否符合标准

填写质检结果备案填写质检报告单

填写质检结果备案

填写质检报告单

通知血库主任对材料进行处理

通知血库主任

对材料进行处理

对库房原辅材料进行检测结果合格反馈

2.2工艺卫生质检工作流程图

质检人员按规程做好

质检人员按规程做好

质检前仪器试剂的准备

对采