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中等职业学校制药技术专业教学标准
一、专业名称(专业代码)
制药技术(102000)
二、入学要求
初中毕业生或具有同等学力者。
三、基本学制
3年。
四、培养目标
本专业主要面向药品生产企业、原料药生产企业等单位,培养具
有良好的职业素养、身心健康、掌握制药技术专业必要的文化基础知
识、专业知识和职业技能,从事药物制剂生产、原料药生产、质量控
制等工作的高素质劳动者和技能型人才。
五、职业范围
序号对应职业(岗位)职业资格证书举例专业(技能)方向
1药物制剂工药物制剂工药物制剂、化学制药
2药物检验工药物检验工药物制剂、化学制药
3化学合成制药工化学合成制药工药物制剂、化学制药
4生化药品制造工生化药品制造工药物制剂、化学制药
六、人才规格
本专业培养的人才应具有以下职业素养(文化素养和职业道德)、
专业知识和职业技能。
(一)职业素养
1.具有健康的心态,良好的习惯,有效的沟通能力;
2.具备一定的中医药传统文化素养及现代医药企业文化素养;
3.爱岗敬业,热爱医药事业,服务企业,服务患者;
4.具有质量意识,以质量为本,诚实守信,做一个有诚信的医
药人;
5.富有医药职业良心,急人所难,救死扶伤,做一个有良心的
医药人;
6.遵守国家法律法规,具有医药法规意识,遵守药品生产、经
营、使用规范,遵守岗位规范;
7.具有职业健康与安全意识,能遵循安全生产及环境保护法规,
执行岗位安全生产规程;
8.具有一定的学习创新能力,能主动学习新知识和新技能。
(二)专业知识和职业技能
1.具有必要的计算机操作能力;
2.具备一定的英语阅读能力;
3.掌握必需的基础化学、人体解剖等药学基础知识、基本技能
和相关的知识;
4掌握一定的微生物基础知识,熟悉药品生产的微生物环境要
求;
5.具备理解及执行生产文件的能力,掌握相应工种岗位的标准
操作规程和技术安全操作规程,掌握生产要求;
6.具备物料管理的能力;
7.具有医药法规意识,熟悉有关药事法规和药品质量管理的知
识,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)有关知识及其在药品生产
中的应用;能理解并遵循GMP并按该规范及企业岗位规程,从事文
件管理、生产现场质量监控等工作;
8.具备看懂主要的生产工艺、设备流程图的能力,理解工艺条
件、工艺控制关键点;
9.熟悉主要生产设备的使用、日常维护、清洁、保养的能力,
并能及时发现、判断常用仪器设备故障;
10.具备生产前后清场的能力;
11.具备按规程正确填写各种记录和报告的能力;
12.具备发现车间生产中出现的简单问题并对其进行分析、处理
的基本能力,参与生产问题的调查及其原因分析,提出解决问题的初
步建议;
13.具有对药品生产过程中及流通中进行质量监控检查的初步
能力;
14.熟悉安全生产、环境保护等方面的法规,具有紧急处置安全
事故的能力。
15.了解药品生产的新制剂、新工艺、新辅料的应用;具备学习
国内外药品新技术和新药开发的意识。
专业(技能)方向1(药物制剂)
1.1掌握必需的药物制剂基本知识,掌握药物制剂生产的基本技
能;
1.2能按生产指令熟练、独立地完成胶囊剂、片剂、注射剂等常
用制剂各生产岗位的工作任务;
1.3能按规程熟练、独立地完成对药品原辅料、包装材料、中间
产品、半成品、成品的取样,正确检测其质量情况,并正确作出判定;
1.4具备认识制剂处方、分析制剂处方的初步能力;
1.5具有参与各种剂型的验证工作的能力。
专业(技能)方向2(化学制药)
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