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医院高值耗材管理制度

根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监

督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完

善、边规范的原则，特制定如下工作制度：

一、进购管理

1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关

规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随

时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资

质证件，由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围

依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊

性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器

械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工

整。

三、价格管理

1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗

材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

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2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构

高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进

购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设

备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商

标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集

中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。

4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值

耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

医院高值耗材管理制度（二）

一、原则

安全第一，科室申请。

二、管理流程

1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院

内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管

院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产

品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择

优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗

材品名、规格、型号等参数进行采购。采购前，须与相关中标单位签

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署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事

宜。

4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包

装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注

册。

5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人

或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。严禁使用者

与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果

自负，医院视情节给予相应的处罚。

6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确

认无误后，方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等

参数有疑问时，可拒绝使用。

7、库房管理：高值耗材的库房管理为零库存管理制度。

8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

医院高值耗材管理制度（三）

一、原则

安全第一，科室申请。

二、管理流程

1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院

内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管

院长、院长审批后，进入采购流程。

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2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产

品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择

优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗

材品名、规格、型号等参数进行采购。采购前，须与相关中标单位签

署产品供货协议，保证产品质量，保证产