红霉素肠溶片的制备.pptVIP

?片剂的相关知识

?红霉素肠溶片相关知识了解

?红霉素肠溶片的制备;

一、片剂的相关知识

1、片剂的概述

2、片剂的特点

3、片剂的分类

4、片剂的要求

5、片剂的处方组成

5、片剂的制备;1.片剂的概述

片剂（tablets)是指药物与适宜的辅料混合均匀，通过制剂技术压制而

成的圆片状或异形片状的固体制剂。（片剂现已经成为临床上应用最为广泛的剂型之一）;2.片剂的特点

片剂给药途径广泛，能适应医疗预防的多种要求。

剂量准确，只要处方设计、工艺合理，片剂的药物含量差异较小。

片剂为固体制剂，经过压制，片面孔隙小，受外界空气、光线、水分等因素影响小，质量稳定。

机械化程度高，产量大，成本低。

运输、携带、贮存、使用方便。

片面上可压出药物的名称或使具有不同颜色，便于识别。

辅料较多，压制成型，生物利用率低。

婴儿、昏迷者不易服用。

挥发性药物的片剂贮存较久时含量可能下降。

缓释、控释片剂不能分开服用，剂量不易控制。;

口腔片（含片、舌下片、口腔贴片）

外用片（阴道片、溶液片、植入片）;4.质量要求

含量准确，重量差异小

外观完整光洁，色泽均匀

有适宜的硬度与耐磨性

崩解时限、溶出度、稀放度等应符合规定

小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求

微生物限度应符合要求

必要时，薄膜衣片应检查残留溶剂，并符合要求

分散片应检查分散均匀性，并符合要求;5.片剂的处方组成

片剂是由药物和辅料（又称赋形剂，是片剂

药物外一切物质）两部分组成。片剂中的辅料根据其作用不同主要有填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。辅料的选用应从主药的性质、用药目的及应用的经济性等多方面综合考虑。;6.片剂的制备

（1）概述

物料压片通常需要三个基本条件，即流动性、可压性和润滑性。;（2）湿法制粒

目的:

改善物料流动性，减少片重差异

改善物料的可压性，便于成型，减少裂片现象

对小剂量药物，制粒可达到含量准确、分散良好、色泽均匀

防止由于粒度???密度差异而引起的分离现象；避免粉尘飞扬和细粉粘冲现象;

（2）湿法制粒工艺流程

?原辅料处理包括粉碎、过筛和混合

?制粒

?干燥

?整粒与总混

?压片;一、红霉素肠溶片的相关知识

1.红霉素肠溶片的图片

2.红霉素肠溶片的性状

3.红霉素肠溶片的适应症

4.红霉素肠溶片的规格

5.红霉素肠溶片的用法用量

6.红霉素肠溶片的禁忌;1.红霉素肠溶片的图片

;2.红霉素肠溶片的性状

本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。;3.红霉素肠溶片的用途

本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。;4.红霉素肠溶片的规格

(1)0.125g(12.5万单位)

(2)0.25g(25万单位);5.红霉素肠溶片的用法用量

口服：

成人一日1～2g，分3～4次服用。

军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。;6.红霉素肠溶片的禁忌

;

二、红霉素肠溶片的制备

1、处方

2、制法

3、质量检查

4、注意事项

5、片剂的保存;片芯:;2.制法

将红霉素、淀粉、硫酸钙置混合机中混合5

分钟，加入淀粉浆制作成软材，经14-16目筛网制粒，置烘干机中70-80摄氏度强风干燥，干颗粒经14目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，

采用凹面冲模，片重0.18-0.19克;（2）制备包衣液

将丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号溶解在75%乙醇中，在搅拌状态下加入蓖麻油、苯二酸二乙酯，分次均匀撒入滑石粉适量，加入

完毕后继续搅拌。

注意:包衣液不应有结块，必要时过100目筛2次，滤出块状物，带包衣液混合均匀后即可用;（3）包衣操作

取制备好的红霉素片芯投入包衣机内,按

BGB-10C高效包衣机的操作规程进行操作;（4）质量检测

外观检查:

取样品100片，平铺于白地板上，置于75W光

源下60cm处,距离片剂30cm，用肉眼观察30s。

检查结果应该符合下列规定:完整光洁，色泽一致；80-

120目色点应5%，麻面5%，中药涂抹片除个别外应

10%