医疗器械委托生产质量协议参考2024版.docx

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医疗器械委托生产质量协议

1.目的

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规要求,本协议明确了注册人(以下简称“委托方”):

医疗科技有限公司与受托生产企业(以下简称“受

托方”):股份有限公司,在委托研发和生产

过程中各自承担的权利、义务与责任,确保双方符合法规要求,以保证产品质量。本协议既非采购协议,也不限制或取代其他合同性协议。

2.范围

2.1本协议适用于由医疗科技有限公司按照医疗器械委托生产的要求提

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