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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题

库(附带答案)

单选题（共40题）

1、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规

定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】D

2、根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制

剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】C

3、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止

销售和使用的时限是二级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】C

4、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内

取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门

是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】B

5、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完

整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相

应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】B

6、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的

行政强制措施是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证

【答案】B

7、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，

检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照

经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药

饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的

艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品

【答案】A

8、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定

【答案】B

9、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售

档案?

【答案】C

10、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

()。

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】B

11、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重

新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】B

12、根据《中药品种保护条例》，错误的是

A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、

促进中药事业的发展

B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了

被低水平仿制

D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

【答案】D

13、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药