厂房与设施目录.doc

湘西宏成制药有限责任公司GMP文件目录

第二部分厂房与设施

标准管理规程

序号

文件名称

文件编码

1

厂房设施管理规程

SMP-CF-001-04

2

厂房设施维修保养管理规程

SMP-CF-002-04

3

厂房工艺管路管理规程

SMP-CF-003-04

4

厂房应急灯、照明灯管理规程

SMP-CF-004-04

5

洁净厂房和净化空调管理规程

SMP-CF-005-04

6

厂房管线内容物标识管理规程

SMP-CF-006-04

7

生产供电管理规程

SMP-CF-007-04

8

生产用蒸汽管理规程

SMP-CF-008-04

9

安全防火管理规程

SMP-CF-009-04

10

环氧地面管理规程

SMP-CF-010-04

11

厂房防昆虫、防鼠管理规程

SMP-CF-011-04

12

变配电室管理规程

SMP-CF-012-04

13

生产区人流物流管理规程

SMP-CF-013-04

14

车间排水系统管理规程

SMP-CF-014-04

15

污水处理管理规程

SMP-CF-015-04

16

紫外灯管理规程

SMP-CF-016-04

17

生产车间指纹密码锁管理规程

SMP-CF-017-04

标准操作规程

序号

文件名称

文件编码

1

CSS-500纯化水制备系统标准操作规程

SOP-CF-001-04

2

CSS-500纯化水制备系统维修保养标准操作规程

SOP-CF-002-04

3

纯化水系统清洗消毒标准操作规程

SOP-CF-003-04

4

JLFD128N空调箱送风系统标准操作规程

SOP-CF-004-04

5

JLFD128N空调箱送风系统维修保养标准操作规程

SOP-CF-005-04

6

JLFD128N空调箱送风系统清洁标准操作规程

SOP-CF-006-04

7

空调净化系统高效过滤器更换标准操作规程

SOP-CF-007-04

8

GHS-JD臭氧发生器标准操作规程

SOP-CF-008-04

9

GHS-JD臭氧发生器维修清洁标准操作规程

SOP-CF-009-04

10

LHC-系列燃烧可变式蒸汽锅炉标准操作规程

SOP-CF-010-04

11

LHC-系列燃烧可变式蒸汽锅炉维修保养标准操作规程

SOP-CF-011-04

12

JHF19N空调箱送风系统标准操作规程

SOP-CF-012-04

13

JHF19N空调箱送风系统维修保养标准操作规程

SOP-CF-013-04

14

JHF19N空调箱送风系统清洁标准操作规程

SOP-CF-014-04

记录与凭证

序号

文件名称

文件编码

1

厂房设施检修记录

REC-CF-001-04

2

消防设施、灭火器更换记录

REC-CF-002-04

3

空调净化系统维修保养记录

REC-CF-003-04

4

空调净化系统运行监测记录

REC-CF-004-04

5

系统联合试运转记录

REC-CF-005-04

6

空气净化系统过滤器清洗更换记录

REC-CF-006-04

7

设备单机试运转记录

REC-CF-007-04

8

洁净区臭氧灭菌记录

REC-CF-008-04

9

温湿度记录

REC-CF-009-04

10

变配电室值班记录

REC-CF-010-04

11

土建隐蔽工程记录

REC-CF-011-04

12

污水排放记录

REC-CF-012-04

13

污水设施运行记录

REC-CF-013-04

14

工艺用水水质检测记录

REC-CF-014-04

15

管道压力试验记录

REC-CF-015-04

16

厂房设施大修计划表

REC-CF-016-04

17

施工用主要材料设备检验记录

REC-CF-017-04

18

施工检查记录

REC-CF-018-04

19

管道系统吹洗记录

REC-CF-019-04

20

管线隐蔽工程系统封闭记录

REC-CF-020-04

21

竣工验收单

REC-CF-021-04

22

竣工验收检测调整记录

REC-CF-022-04

23

风管漏风检查记录

REC-CF-023-04