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和测量装置管理风险分析(18项)2024年2021年ISO9001质量管理体系--第1页
XXXX股份有限公司
质量管理体系风险识别之监视和测量装置管理（18项）表格编号：
说明：频度（0）：数字越大事情发生可能越大，严重度：数字越大影响越大，发生度和严重度均分为五个等级，从高到低分别用数字1-5表示
频度严重度风险系数
序号过程类别风险源潜在影响控制措施
（O）（S）S*O
建立装置台账清单，每月15和30确认
1未建立管理台账清单过期装置未及时校准339
台账清单上有无装置需提前进行校准
每个季度由品管组织制造、工程、财务
部分装置未进行校等定期对公司内部的监视和测量装置进
2台账清单装置未全部记录3412
准，数据可靠性低行盘点确认，对于封存或新增设备及时
在台账清单上进行信息更新
SP：监视和
测量装置装置未进行校准，数在校准台账上建立离校准/检定截止期
3管理监视和测量装置在规定周期内未进据失真，影响产品状限天数报警项，用红色颜色字体代表已3412
行校准/检定超出校准/检定截止期，黄色表示即将超
态判定
出校准/检定截止期，绿色表示安全区
每年一月初根据最新监视和测量装置清
单编制测量系统分析计划，对于新采购
数据的精确性不能确
4未进行测量系统分析设备在投入使用前必须进行测量系统分339
定，测量结果波动大
析比需将新设备信息及时更新进测量系
统分析计划表中
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和测量装置管理风险分析(18项)2024年202
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