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药品管理法培训试题及答案--第1页
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案
一、单选题（10分，每小题2分）
1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（）
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制
剂许可证》D、GSP证书
2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、
有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、
药品上市许可持有人
3、药品应当符合（）
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治
区药品标准
4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（）
A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、
质量部负责人
5、由十三届人大常委会十二次会议20xx年8月26日修订通过
的新《药品管理法》的实施日期为（）
A、2020年1月1日B、20xx年10月1日C、20xx年11月1
日D、20xx年12月1日
二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分）
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药品管理法培训试题及答案--第1页
药品管理法培训试题及答案--第2页
1、开办药品经营企业必须具备以下条件（）
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫
生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部
门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
2、药品不良反应应由考察上报（）
A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、
医疗机构
3、销售假药的处罚有以下选项（）
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三
十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算
C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申
请
D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,
违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算
4、关于药品广告下列说法正确的是（）
A、药品广告的内容必须真实B、广告内容以国务院药品监督管
理部门批准的说明书为准
C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必须取得批准文
2
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药品管理法培训试题及答案--第3页
号
E、可以含有表示功效、安全性的保证
5、销售劣药的处罚有以下选项（）
A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销
售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
B、违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违
法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；
C、情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证
D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全
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