食品安全风险评估应用系统综述的原则和方法.docx

食品安全风险评估应用系统综述的原则和方法

Systematicreviewofapplicationsforfood

safetyriskassessments:principlesand

methods

目录

第一章总则 3

第二章系统综述的应用条件和基本流程 3

第三章系统综述的实施 5

第四章附则 11

附录

附录1系统综述和meta分析研究方案优先报告的项目清单 14

附录2食品安全风险评估系统综述文献检索筛选的参考流程图 17

附录3偏倚风险问题 18

第一章总则

1.为了对食品安全风险评估数据进行系统检索和分析，提高我国风险评估工作科学性和规范性，根据食品安全风险评估工作要求，参照欧洲食品安全局（EFSA）和美国国家毒理学计划（NTP）等组织

推荐并使用的相关程序和指南，制定本文件。

2.本文件规定了食品安全风险评估（主要是危害识别步骤）应用系统综述方法的原则和方法，适用于食品安全风险评估工作中动物试验数据和人类研究资料的系统综述，可为我国食品安全风险评估相

关工作提供参考。

3.本文件遵循文献系统综述的基本程序和风险评估工作的基本要求，尽可能与国际相关技术指南保持一致，并在保证科学性与规范性的前提下，兼顾可操作性，以保证食品安全风险评估工作的顺利

实施。

4.本文件所指的系统综述（systematicreview，SR）是一种收集、评估现有研究证据的结构化程序。通过该程序可以在评估某一特定问题现有研究证据的基础上，做出科学决策。一般来说，高质量的系统

综述结论被视为最高水平的危害识别证据。

第二章系统综述的应用条件和基本流程

5.在食品安全风险评估中，建议使用系统综述方法，为阐述食品中某物质的健康效应提供科学证据，尤其是当针对某一问题已经积

累了足够多的研究证据且研究结论不一致时。

6.在食品安全风险评估中应用系统综述时，应将当前的研究证

据分为人群研究资料和动物试验资料，分别进行资料分析和危害识别。

7.在应用系统综述进行危害识别时，主要工作包括文献的检索和筛选、文献的质量评价、不同类型证据（人群资料、动物试验）的

等级评价、所有证据的整合等，可参照如下步骤进行。

步骤1：确定需要解决的问题并制定方案

步骤2：检索并筛选文献

步骤3：提取数据

步骤4：评估单个文献的质量

步骤5：确定不同类型证据的可信度

步骤6：确定健康效应的证据等级

步骤7：整合证据并进行危害识别

图1基于系统综述的食品安全危害识别流程

第三章系统综述的实施

8.第一步：确定需要解决的问题并制定方案

9.任何风险评估（危害识别）都应以问题为导向，应依据食品安全风险评估的任务需求，确定系统综述需要解决的问题，如“化学

物X是否具有某系统毒性？”等。

10.危害识别的问题可参照系统综述方法中的PECO/PICO原则来确定，即：目标群体（P）：指整个人群或者某个特定的人群分组，实验动物种群等。暴露因素（E）或干预因素（I）：指食品中某类物质的暴露，包括食品中的污染物、添加剂等待评估物质。比较组（C）：指用于对比的参照对象，例如人群或动物试验中的对照组、不同剂量

水平的群体等。结局（O）：指暴露所产生的（不良）健康效应。

11.由于动物实验数据中单一暴露产生的结局较多，在食品安全风险评估中运用系统综述进行危害识别时，尽可能明确需要评估的（不良）健康结局，必要时需要利用毒理学等专业知识确定反映健康

结局的主要指标和次要指标，以及指标的优先顺序。

12.制定工作方案时应依据系统综述确定的问题，参考国际上通用的系统综述和meta分析研究方案优先报告的项目清单进行（见附录A的PRISMA-P）。为了增加透明度和获得其他专家的专业评议，工作方案可根据需要适当公开或在系统综述相关注册机构（如

PROSPERO）上登记。

13.第二步：检索并筛选文献

14.根据需要解决的危害识别问题，确定检索词及相应的限定条

件（如对检索日期、文献语种的限制），并在系统综述方案中注明。为了避免文献漏检，可通过增加相关的检索词来提高检索的广泛性和

覆盖性。

15.在文献检索时，应尽可能覆盖现有的各种类型数据库，包括但不限于Pubmed，TOXNET，Scopus，Embase，WebofScience，GoogleScholor，CNKI，万方数据库等，学位论文、会议资料以及可获得的尚未公开的技术报告也可以作为重要文献，并在系统综述方案中注