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最新中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第1页
最新中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案
一、单选题（共20道试题，共20分。）
V
1.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试
者的权益，须
厂A.由国家卫生部成立伦理委员会
厂B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
广C.成立独立的伦理委员会
籽D.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
厂E.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
满分：1分
2.药品标签和说明书上可不包括
厂A.用法用量
广B.规格
忡C.条形码
厂D.产品批号
厂E.成分
满分：1分
3.中药现代化的基本原则是
厂A.继承和创新相结合
厂B.政府引导和企业为主共同推进
厂C.总体布局与区域发展相结合
厂D.与中医现代化协同发展
怜E.以上答案均正确
满分：1分
4.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服
务组织经销常用和急救用药的审定部门是：
广A.县级以上卫生行政部门
籽B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
最新中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第1页
最新中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第2页
厂C.省级卫生行政部门
厂D.省级药品监督管理部门
厂E.地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
满分：1分
5.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明
的是
厂A.该品种药理活性
厂B.该品种指标成分
农C.该品种产地
厂D.该品种含水量
厂E.药品生产时间
满分：1分
6.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局
建立了
怜A.药品审评专家库”
厂B.药品审评中心
「C.药品评价中心
广D.药品注册司
广E.药品质量仲裁技术机构
满分：1分
7.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
厂A.国家食品药品监督管理局
厂B.中国海关
厂C.中国进出口商品检验局
厂D.口岸药检所
怜E.中国药品生物制品检定所
满分：1分
8.药品零售企业必须建立真实、完整的
厂A.《药品经营许可证》和营业执照
B.药品购销记录
最新中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第2页
最新中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第3页
厂C.GSP认证证书和营业执照
「D.药品购进记录
「E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
满分：1分
9.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直
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