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实验室温湿度监测系统需求说明
序号
具体技术(参数)要求
1
1.整体要求
1.1系统须为无线连接架构。
1.2温湿度监测系统的软件设计应符合《药品生产质量管理规范附录10：计算机化系统》中关于电子签名、电子记录保护规范、计算机化系统验证和数据可靠性等方面的要求。
1.3系统运行模式应为24小时连续运行，连续监测和记录目标区域的温度、湿度。
1.4供应商须提供5年免费短信和电话告警服务。
1.5温湿度监测系统应有良好的扩展性，增加温度监控点应不影响整体系统功能和计算机化系统验证，并且有专门针对扩展监控点的验证包。
1.6供应商应根据各监测区间分别配备合理的温度或温湿度检测范围的探头。
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