产品发运与召回管理目录.doc

湘西宏成制药有限责任公司GMP文件目录

第十部分产品发运与召回

（一）标准管理规程

序号

文件名称

文件编码

1

产品销售标准管理规程

SMP-XS-001-04

2

销售记录标准管理规程

SMP-XS-002-04

3

产品发运管理规程

SMP-XS-003-04

4

产品发运记录标准管理规程

SMP-XS-004-04

5

产品召回管理规程

SMP-XS-005-04

6

产品召回记录标准管理规程

SMP-XS-006-04

7

产品运输标准管理规程

SMP-XS-007-04

8

产品模拟召回方案

SMP-XS-008-04

9

产品合箱标准管理规程

SMP-XS-009-04

（二）记录与凭证

序号

文件名称

文件编码

1

产品销售记录

REC-XS-001-04

2

销毁记录台帐

REC-XS-002-04

3

产品发运记录

REC-XS-003-04

4

药品调查评估报告

REC-XS-004-04

5

药品召回计划

REC-XS-005-04

6

样品发放记录

REC-XS-006-04

7

产品运输交接记录

REC-XS-007-04

8

合箱记录

REC-XS-008-04

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