《GBT 42216.2-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第.pptx

《GB/T42216.2-2022分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;标准化需求;标准发布意义;PART;确保福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范化和标准化。;适用范围;与其他标准的关系;PART;福尔马林固定;病理学诊断;;PART;;;蛋白质分离技术可以应用于血清、血浆、组织、细胞培养上清等多种样本类型，从而拓宽了分子体外诊断的检测范围。;PART;;提升检测效率;规范样本处理和实验操作，降低实验室生物安全事件的发生风险。;统一行业规范;PART;该标准适用于分子体外诊断检验中福尔马林固定及石蜡包埋组织的检验前过程。;实验条件要求;PART;国际标准化组织（ISO）相关标准;科学依据;PART;;;使用乙醇作为脱水剂，浓度逐渐递增，以去除标本内的水分。;;PART;;贮存条件;PART;尽早取材;病变组织;;;PART;采集时机;;;PART;如温度、pH值、离子强度等因素的变化可能导致蛋白质变性、降解或修饰。;准确性降低;;PART;;选择合适的福尔马林浓度和固定时间，以减少对蛋白质的修饰作用。;;PART;减少误差;标准化操作可以优化实验流程，减少不必要的环节，从而缩短检验周期，提高检验效率。;;;PART;实验室可根据自身需求和实际情况，设计和开发出适合特定疾病的检测项目。;技术难度高;个性化医疗;PART;样本采集与处理;分离蛋白质在医学实验室中的重要性;;PART;合理划分不同功能区域，确保样本处理、试剂储存、实验操作、废弃物处理等流程顺畅。;;分离原理;PART;;;PART;;原理;生物库在生物医学研究中的作用;PART;负责监督医疗机构、检测实验室等按照规范进行蛋白质分离操作。;确保样本的采集、固定、包埋等过程符合规范要求。;现场检查;PART;利用不同物质在色谱柱上的吸附-解吸能力差异进行分离。;;局限性;;PART;;层析法;;磁珠分离法;PART;样品降解;解决方案;PART;采集时机;;;保存条件;PART;;;石蜡包埋过程;PART;;根据蛋白质分子大小的不同，通过凝胶颗粒的孔径进行分离。;;PART;定义;特异性;PART;疾病诊断;表示样本中存在某种特定蛋白质，可能提示相关疾病或异常情况。;样本质量;PART;蛋白质交联与凝固;福尔马林固定导致蛋白质变性，使其失去原有的生物活性。;对蛋白质抗原性的影响;;PART;通过石蜡包埋，将蛋白质固定在组织中，防止其在后续处理过程中丢失或降解。;蛋白质结构;样本处理;PART;;;;PART;;;实现蛋白质的自动提取、分离和纯化，提高实验效率和准确性。;PART;了解疾病机制;;癌症诊断;PART;;许多药物通过与特定的蛋白质结合来发挥治疗作用，这些蛋白质被称为药物靶点。;;PART;;;;PART;;通过调整溶液pH值，改变蛋白质分子的电荷性质，从而优化分离效果。;食品工业领域;挑战一;PART;;;PART;通过标准化评价，可以确保蛋白质检验结果的准确性和可靠性。;评价样品处理过程是否规范，包括样品的采集、保存、运输和处理等。;;PART;;采集过程规范;;PART;;;;样本质量评估;PART;;利用不同物质在不同相态的选择性分配，以流动相对固定相中的混合物进行洗脱，混合物中不同的物质会以不同的速度沿固定相移动，最终达到分离的效果。;免疫化学技术;蛋白质芯片原理;PART;;;;PART;;药物研发与监测;;PART;通过分析蛋白质的种类、结构和功能，可以精准地诊断出许多疾病，包括癌症、神经退行性疾病等。;样本处理与保存;PART;早期疾病诊断;;PART;通过蛋白质检验技术，可辅助医生对疾病进行诊断，如肿瘤标志物检测、酶活性测定等。;刑事侦查;;PART;;医疗纠纷处理;PART;;;技术专利与知识产权保护;政策法规与行业标准;PART;包括蛋白质基础知识、分离原理、方法及操作步骤等。;培训对象;理论授课;提高检验水平;PART;国际标准制定;;知识产权保护;THANKS