医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识2024（全文）.pdf

医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识2024（全文）

现代医学发展早期，实验室均采用自建检测方法进行项目检测［1］。

随着标准化、质量控制、商品化、认可理念等的发展，检验医学实验室所

用的方法和配套试剂逐渐纳入到统一管理模式中。目前实验室开展的项目

通常使用官方已批准的检验方法、试剂盒、检验设备。然而，随着循证医

学和个体化精准医学的发展，针对性检测需求越来越多，实验室自建检测

(laboratorydevelopedtests，LDT）为这些检测项目提供了一种可行

方式，其具有本地化、个体化特点，也是试剂、设备开发以及商品化的途

径之一。不同国家LD