百利天恒-U(688506)公司研究报告：十年磨一剑，双抗ADC领军企业.docx

目 录

十年磨一剑，创新转型终结果 6

公司已进入创新转型的收获期 6

构建中美两大研发中心，赋能公司创新转型 6

与BMS达成合作，对外授权收入快速增长 7

实控人朱义博士把控全局，核心高管经验丰富 8

深耕抗体技术和ADC平台 9

公司目前拥有三大创新药核心开发平台 9

11款创新药进入临床阶段，3款进入临床III期 10

BL-B01D1：全球首创双抗ADC 12

药物设计赋能双抗ADC减毒扩面潜力 12

1.1机理 12

单药针对泛癌种末线治疗已取得突破，未来有望凭借联用挺进前线 13

NSCLC：BL-B01D1展现出最佳药物疗效 14

HER2-BC：早期数据展现出优秀潜力 17

NPC、HNSCC、ESCC：EGFR优势癌种，早期数据PFS获益良好 18

我们预计经风险调整后01D1在2034年全球销售额可达117.87亿元 19

SI-B001：全球首创EGFR-HER3双抗 19

SI-B001是BL-B01D1的抗体骨架，早期数据展现出良好疗效 19

5.BL-M07D1： 20

5.1BL-M07D1针对HER2+实体瘤的早期数据优异 20

GNC：全球首创四抗，多功能协同治疗肿瘤 21

基于公司GNC平台开发多款针对血液瘤治疗的四抗 21

盈利预测与估值： 22

盈利预测 22

利用DCF估值法，百利天恒每股合理价值为214.73~226.83元 23

风险提示 24

财务报表分析和预测 25

图目录

图1 公司发展历程 6

图2 公司全资子公司情况 7

图3 百利天恒2019-1H2024营收情况 7

图4 百利天恒2019-1H2024归母净利润情况（亿元） 7

图5 百利天恒2019-1H2024研发费用情况 8

图6 百利天恒2019-1H2024货币资金情况（亿元） 8

图7 公司股权结构 8

图8 公司核心技术平台情况 10

图9 百利天恒其他管线临床进展 11

图10 BL-B01D1临床进展 11

图11 BL-B01D1设计思路 12

图12 EGFR、HER3在多个瘤种高表达 12

图13 BL-B01D1在EGFR和HER3均高表达时结合最好 12

图14 BL-B01D1对比EGFRADC、HER3ADC展现出广谱性 13

图15 BL-B01D1相比其他EGFRADC展现出减弱的靶毒性 13

图16 BL-B01D1临床前抗肿瘤效果优异 13

图17 BL-B01D1临床拓展路径情况 14

图18 BL-B01D1I期临床在NSCLC亚组的数据优秀 15

图19 BL-B01D1在NSCLC中的瀑布图 15

图20 EGFRmNSCLC后线临床数据肩对肩分析 15

图21 BL-B01D1针对HER2-BC展现出潜力 17

图22 BL-B01D1针对TNBC展现出潜力 17

图23 BL-B01D1在乳腺癌中的生物标志物分析 18

图24 BL-B01D1针对NPC的PFSKM图 19

图25 BL-B01D1针对HNSCC的PFSKM图 19

图26 BL-B01D1销售额预测 19

图27 PDL1+铂化疗经治后线NSCLCORR-PFS汇总 20

图28 我国HER2ADC进入III期临床的产品情况 21

图29 BL-M07D1针对HER2+BCI期临床达到100%DCR 21

图30 GNC038展现出更强的PBMC增殖能力 21

图31 GNC038展现出更强的抗肿瘤信号 21

表目录

表1百利天恒核心管理人员、技术人员情况 9

表2EGFRm/AGA(-)NSCLC后线治疗全球领先的在研药物进度情况 16

表3BL-B01D1对比其他药物在AGA(-)NSCLC后线治疗中表现出良好疗效 16

表4EGFR类生物药在ESCC、HNSCC和NPC中上市或在研 18

表5SI-B001已开展临床实验情况 20

表6公司在研GNC四抗情况 22

表7公司2024-2026年收入预测 23

表8经计算，公司得WACC为6.89% 23

表9公司DCF估值（亿元人民币） 24

表10WACC敏感性分析（每股合理价值，元） 24

十年磨一剑，创新转型终结果

公司已进入创新转型的收获期

百利天恒起家于中成药和仿制药业务，目前