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实验诊断学与循证医学

上海交通大学医学院附属

仁济医院检验科熊立凡

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实验诊断学概念-1

•实验标本来源：离体〔说明影响因素多

〕

•实验理论依据：生理学、病理学和临床

•相关学科〔说明涉及学科交叉多〕

•实验方法依据：物理学、化学、生物学

•为根底，现代计算机和自动化技术，

•全自动化流水线，床边检测〔POCT

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实验诊断学概念-2

•实验结果判断“正常〞或“异常〞

•〔提示在机体动态变化中，仅凭任何1次

检查缺乏以可靠反映机体真实变化〕

•实验最终目的选用于疾病诊断、治疗、

监测、预后，健康普查、疾病预防、科研

•〔提示实验诊断工程在临床应用不同方

面应用价值不同〕

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•已达1000项以上

实验诊断学现状-1

•实验诊断工程的应用缺乏评价

•*疾病虽有“诊断标准

•*但处于相对非标准化的静态

•*临床匮乏对新、旧实验诊断工程优

•劣评价的证据

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实验诊断学现状-2

临床实验室、检验人员：注重实验技能，仪器更

新；忙于常规检测，临床结合少

临床医生：重治疗干预，忽实验诊断评价研究

诊断试验：研究薄弱，数量少，方法缺陷,实验

设计乏“金标准〞或不全

现代疾病谱：发生改变，实验诊断面临新挑战

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实验诊断学现状-3

现代临床实验诊断面临挑战

挑战之一：难以选择有效检验诊断

工程

挑战之二：难以选择有效检测方法

挑战之三：难以判断新检验工程的

临用价值

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EBM

关于实验诊断工程分类-1

【按使用频率】

•频率高——常规试验

•频率低——特殊试验

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关于实验诊断工程分类-2

【按使用功能分类】

筛检试验：

要求准确、快速、有高灵敏度，不

漏诊，尽可能防止假阳性

确诊试验：

要求高特异性，不误诊健康人或非

目标疾病，尽可能防止假阴性

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关于循证医学和循证实验诊断学

概念

循证医学〔EBM〕

出现以“循证〞冠名的临床学科

循证实验诊断学

〔evidence-basedlaboratory

diagnostics，EBLM〕

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关于循证医学和循证实验诊断学

•循证医学核心要求

•在对患者作出新的医疗决策的过程中，

必须“审慎、明确和明智地运用当前所能

获得的最正确证据〞。

•循证医学思维本质

•永远追求最好的：证据、方法和结果

•*动态的金标准*

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关于循证医学和循证实验诊断学

循证实验诊断学

以“当前最正确证据为根底〞

标准实验诊断工程选用和文献评价

向临床提供实验诊断工程的

最可靠证据

最有益效能

最适宜信息

〔本钱-效果、患者接受度，等〕