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特殊食品经营合规指引

国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品

等特殊食品实行严格监督管理。保健食品是指声称并具有特定保

健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定

人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人

体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。特殊医学用途配

方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定

疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的

配方食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用

或与其他食品配合食用。婴幼儿配方食品是指以乳类及乳蛋白制

品和/或大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、

矿物质和/或其他辅料，加工制作供婴幼儿（0-36月龄）食用的

液态或粉状产品。

特殊食品经营者是指从事保健食品、特殊医学用途配方食

品、婴幼儿配方食品等特殊食品经营活动的市场主体，在日常经

营过程中，应严格依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人

民共和国食品安全法实施条例》等法律法规合规经营。现就特殊

食品合规经营提供工作指引：

一、经营资质

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1.特殊食品经营者应当取得营业执照和食品经营许可证；属

于仅销售预包装食品的，应依法向县级市场监督管理部门备案。

2.特殊食品经营者食品经营许可证或仅销售预包装食品经营

者备案信息采集表应载明特殊食品经营项目（保健食品/特殊医

学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉），经营项目与实际经营品种

相一致。

3.特殊食品经营者应在经营场所的显著位置悬挂或者摆放营

业执照、食品经营许可证或仅销售预包装食品经营者备案信息采

集表。

4.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当通过

医疗机构或者药品零售企业向消费者销售。特定全营养配方食品

不得进行网络交易。医疗机构和药品零售企业销售特定全营养配

方食品的，不需取得食品经营许可，但应当遵守《中华人民共和

国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》关于

食品销售的规定。

二、进货查验

1.特殊食品经营者应履行特殊食品进货查验义务，查验并保

存供货者许可资质、产品注册证书或者备案凭证、出厂检验合格

证或者产品检验报告、进口产品检验检疫证明或入境货物检验检

疫证明等材料。注册或者备案凭证应与实际商品相符，且在有效

期内。

2.特殊食品经营者应当建立进货查验记录制度，如实记录食

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品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货

日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，应当索取并保存

有效的进货凭证，包括但不限于发票、销售单、送货单等。对实

行由总部统一配送经营方式的经营企业，销售门店应保存总部配

送清单，并以适当形式，留存经总部统一查验的供货者资质证明

及产品合格证明文件等资料。记录和凭证保存期限不得少于产品

保质期满后六个月。

三、产品陈列摆放

1.销售特殊食品，应当在经营场所划定专门的区域或柜台、

货架摆放销售，并在显著位置标示，不得与普通食品或者药品混

放销售。

2.应当在销售专区（或专柜）显著位置设立提示牌，注明

“保健食品销售专区（或专柜）”“特殊医学用途配方食品销售

专区（或专柜）”“婴幼儿配方乳粉销售专区（或专柜）”字

样，提示牌为绿底白字，字体为黑体。提示牌和字体的大小可根

据设立专区或专柜的空间大小而定。

3.食杂店等小微经营单位经营特殊食品数量较少的，可在货

柜、货架中设置专门区域摆放，在价格标签处用插签的形式展示

提示牌。该区域应与其他区域有明显界限，易于消费者分辨。

4.促销区、收银台等临时销售特殊食品的区域应根据实际情

况在显著位置设立提示牌。

5.特殊食品应当根据标签、说明书标注的贮藏方法存放。

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四、消费提示

1.在保健食品经营场所显著位置标注“保健食品不是药物，

不能代替药物治疗疾病”等消费提示信息。

2.在婴幼儿配方乳粉销售专区（专柜），对距保质期不足1

个月的婴幼儿配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

五、标签和说明书

1.特殊食品标签、说明书内容应当与注册或者备案的标签、

说明书内容一致