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执业药师药事管理与法规试题考试--第1页

第一题填空题

第1题：中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经主治医生再签字

第2题：“批号”是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

第3题：药品的首要特殊性是与人的生命健康相关

第4题：定点零售药店审查和确定的原则是保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制；合理控制药学服务成本；方便参保

人员就医后购药和便于管理

第5题：定点零售药店必须具备的条件有证照齐全,经药品监督管理部门年检合格；遵守有关药事法律法规,有健全的药品质量保证制度

和内部管理制度,能确保供药安全、有效和服务质量；严格执行有关药品价格政策,经物价部门监督检查合格；具备及时供应基本医疗保

险用药和24小时提供服务的能力；能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

第6题：药品分类管理的原则和宗旨是保障人民用药安全有效、使用方便

第7题：依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师的主要职责为以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则；对违反药品管

理法及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作；负责处

方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息指导合理用药

第8题：配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少2年

第9题：执业药师的权力包括全权负责药品质量和药学服务质量管理工作；有处方审核、否定权等；特殊或紧急情况下,有权提供处方

药品；有权指导、监督和管理技术助理的技术行为；有权否决危及安全、有效、合理用药的用药方案

第10题：执业药师的权利有人格尊严和人身安全受到保护；执业药师有权备用所需的药学专业资料、参加各种旨在提高执业素质的继

续教育；执业药师可以且应该依法组织自律性协会组织；有权参加学术交流；执业药师有权争取并获得正当、合理的执业报酬

1.关于药品质量的理解正确的是E

A．药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D．药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

E．即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量

及其稳定性

2.负责在取得定点资格的医疗机构零售药店中确定定点医疗机构零售药店的是C

A．参保人员

B．统筹地区劳动和社会保障部门

C．统筹地区社会保险经办机构

D．统筹地区药品监督管理部门

E．统筹地区卫生行政部门

3.执业药师资格制度的性质是C

A．职称评定制度

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B．专业职称制度

C．执业资格制度

D．人员管理制度

E．执业规范制度

4.药品销售人员对其他企业的药品购销活动B

A.可以兼职

B.不得兼职

C.可以过问

D.当顾问

E.可以单品种指导

5.经营者销售或者购买商品时,经营者D

A可给对方折扣

B给中间人佣金

C必须如实入帐

D可给对方折扣,给中间人佣金的,必须如实入帐;接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐

E接受折扣、佣金的必须如实入帐

1.药品质量监督管理的主要内容是ABCDE

A制定和执行药品标准

B制定国家基本药物

C药品不良反应监测报告制度

D要品品种的整顿和淘汰

E对药品实行处方药和非处方药管理

2.药品管理法所规定的药品包括ABCDE

A．中药材、中药饮片、中成药

B．化学原料药及其制剂

C．抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D．放射性药品

E．诊断药品

3.关于药品通用名的说法正确的是ABD

A．药品通用名是药品的法定名称

B．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

C．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

D．已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

E．药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

4.处方药分为以下哪几类ABC

A．患者不可自行用药,必须由医师使用或在医院由医师监控使用,且社会药店不可