产品质量先期策划控制程序.pdf

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质量管理体系文件

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产品质量先期策划控制程序

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1目的

对所确定的顾客要求，通过合理的引用资源，产品开发、工艺策划和实施产品制造过程，

向顾客及时提供符合要求的产品。

2适用范围

适用于本组织新产品（包括更改产品）实现过程的策划与开发的控制。

3术语

3.1质量策划

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量

目标。

4职责

4.1技术部是本程序的归口管理部门，负责产品、过程策划与开发的组织策划工作；

4.2总工程师负责组织产品质量先期策划工作，负责确定项目小组成员及工作职责，监控策划

的有效性；

4.2总经理负责新产品开发项目及《产品开发实施计划》的批准。

4.3项目组长：

a)组织先期策划小组，具体开展先期策划工作；

b)监督项目的进展，并及时组织召开小组会议，解决过程中存在的问题，对小组成员的工

作质量进行考核；

c)负责先期策划工作涉及的所有内外部的沟通与协调；

d)在适当阶段，提出《控制计划》或《临时性培训计划》确保小组各阶段工作顺利实施。

4.4小组成员：

a)按《产品开发实施计划》分工开展工作；

b)小组成员对所承担的工作质量负责。

4.5综合部根据项目小组要求组织培训。

4.6相关部门在整个过程质量先期策划过程中，配合先期质量策划小组的工作，所有人员应确

i)《国内外同类产品水平分析比较》；

k)政府的法规要求等。

5.2.2来自组织内部的信息主要有：

a.产品可靠性研究；

b．产品型式试验报告；

c．内部故障分析报告；

d．产品质量信息；

e．类似产品开发的经验等。

f.分析确定过程质量策划的总体方案；

g.过程所需新设备、工装和试验设备型号、规格、来源、价格；

h.采用新材料、新技术、新工艺及实现的可能性；

i.原辅材料的供应情况；

j.过程策划及生产周期；

k.本组织的生产能力；

l.投资费用、成本及利润预算等。

5.3过程

5.3.1确定项目阶段

5.3.1.1项目确立

销售部收集分析来自市场、顾客以及组织内部的产品开发信息，进行项目研究，提出《市

场调研报告》或《项目意向书》，经技术部部、财务部等部门实施评审后,交总经理（或董事

长）批准后立项。项目立项后营销部及时将《市场调研报告》或《项目意向书》及顾客提供

资料包括工程规范一同交给技术部。

()，

5.3.1.2技术部对于顾客提供的有关资料设计输入包括样机、工程规范，并按《工程规范管

理办法》及时进行全面细致地识别、评审、记录并形成《顾客工程规范登记表》和《顾客设

计输入（工程规范）评审表》。

5.3.1.5技术部根据《顾客设计输入（工程规范）评审表》及顾客提供的有关资料和公司《类似

产品的开发历史资料》制定《产品责任（任务）书》，明确产品的可靠性、质量目标、接收

准则、生产件批准日期；同时确定是否符合有关法律法规要求等。负责编制《主要零（部件）

件清单》，必要时由技术部负责人负责组织策划和设计《产品图（草图）》或《产品设计草案》。

对于接收准则应注意：

a)当顾客要求时，必须由顾客批准；

b)对于计数型数据的抽样，必须是零缺陷。

5.3.1.6项目小组根据《产品草图》、《主要零（